Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bobulí na nádory rakoviny plic

3. února 2018 aktualizováno: Ramesh Gupta, University of Louisville

Berryho intervenční studie (BIT) u resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic

Účelem této studie je zjistit, jak bobule ovlivňují rakovinné nádory u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Ve Spojených státech umírá více lidí (161 840 ročně) na rakovinu plic než na rakovinu prostaty, prsu a tlustého střeva dohromady. V současné době žije v USA přes 43 milionů současných kuřáků a přes 47 milionů bývalých kuřáků. Vzhledem k časové prodlevě mezi kouřením a rozvojem rakoviny existuje značný počet bývalých kuřáků a současných kuřáků, u kterých se může vyvinout rakovina plic ve srovnání s těmi, kteří nikdy nekuřáci.

Nedávné studie na zvířatech ukázaly, že bobule podávané jako doplněk stravy jsou vysoce účinné proti některým typům rakoviny. Ve studii zahrnující myši s nádory plic se u myší, které konzumovaly směs bobulí, vyvinulo méně nádorů a měly menší nádorový růst než u myší, které bobule nekonzumovaly.

Bobule použité v této studii budou obsahovat borůvky, černé maliny nebo směs obou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (přeživší rakovinu plic):

  • muži léčení pro rakovinu plic, ženy léčené pro rakovinu plic a bez potenciálu otěhotnět (hysterektomie, podvázání vejcovodů, ženy po menopauze)

Kritéria vyloučení (přeživší rakovinu plic):

  • ženy na hormonální substituční terapii
  • ženy, které jsou těhotné nebo těhotenství plánují
  • transplantaci plic v anamnéze
  • vězeňský vězeň
  • neschopnost užívat perorálně léky nebo jídlo
  • známá nebo předpokládaná alergie na bobule nebo produkty z bobulí
  • HIV pacientů

Kritéria pro zařazení (dobrovolníci):

  • dospělí muži, dospělé ženy bez potenciálu otěhotnět (hysterektomie, podvázání vejcovodů, ženy po menopauze)

Kritéria vyloučení (dobrovolníci):

  • ženy na hormonální substituční terapii
  • ženy, které jsou těhotné nebo těhotenství plánují
  • transplantaci plic v anamnéze
  • vězeňský vězeň
  • neschopnost užívat perorálně léky nebo jídlo
  • známá nebo předpokládaná alergie na bobule nebo produkty z bobulí
  • HIV pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení fenolických látek z borůvek a černých malin v plazmě a moči
Časové okno: po dokončení 4 až 5 týdnů denní konzumace prášku z bobulí
Kromě stanovení fytochemického profilu bobulí v plazmě a moči se tato studie pokusí prokázat účinek bobulí na modulaci imunologických profilů, jako je kompletní krevní obraz a populace T, B a přirozených zabíječů (NK) buněk a cirkulující biomarkery ( sérové ​​proteiny a mikroRNA). Tato pilotní studie prokáže bezpečnost a proveditelnost provedení větší klinické studie s intervencí na bobule.
po dokončení 4 až 5 týdnů denní konzumace prášku z bobulí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramesh Gupta, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08.0040
  • BCC-LUN-07-002 (Jiný identifikátor: Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

3
Předplatit