- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00681512
Vliv bobulí na nádory rakoviny plic
Berryho intervenční studie (BIT) u resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Spojených státech umírá více lidí (161 840 ročně) na rakovinu plic než na rakovinu prostaty, prsu a tlustého střeva dohromady. V současné době žije v USA přes 43 milionů současných kuřáků a přes 47 milionů bývalých kuřáků. Vzhledem k časové prodlevě mezi kouřením a rozvojem rakoviny existuje značný počet bývalých kuřáků a současných kuřáků, u kterých se může vyvinout rakovina plic ve srovnání s těmi, kteří nikdy nekuřáci.
Nedávné studie na zvířatech ukázaly, že bobule podávané jako doplněk stravy jsou vysoce účinné proti některým typům rakoviny. Ve studii zahrnující myši s nádory plic se u myší, které konzumovaly směs bobulí, vyvinulo méně nádorů a měly menší nádorový růst než u myší, které bobule nekonzumovaly.
Bobule použité v této studii budou obsahovat borůvky, černé maliny nebo směs obou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení (přeživší rakovinu plic):
- muži léčení pro rakovinu plic, ženy léčené pro rakovinu plic a bez potenciálu otěhotnět (hysterektomie, podvázání vejcovodů, ženy po menopauze)
Kritéria vyloučení (přeživší rakovinu plic):
- ženy na hormonální substituční terapii
- ženy, které jsou těhotné nebo těhotenství plánují
- transplantaci plic v anamnéze
- vězeňský vězeň
- neschopnost užívat perorálně léky nebo jídlo
- známá nebo předpokládaná alergie na bobule nebo produkty z bobulí
- HIV pacientů
Kritéria pro zařazení (dobrovolníci):
- dospělí muži, dospělé ženy bez potenciálu otěhotnět (hysterektomie, podvázání vejcovodů, ženy po menopauze)
Kritéria vyloučení (dobrovolníci):
- ženy na hormonální substituční terapii
- ženy, které jsou těhotné nebo těhotenství plánují
- transplantaci plic v anamnéze
- vězeňský vězeň
- neschopnost užívat perorálně léky nebo jídlo
- známá nebo předpokládaná alergie na bobule nebo produkty z bobulí
- HIV pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení fenolických látek z borůvek a černých malin v plazmě a moči
Časové okno: po dokončení 4 až 5 týdnů denní konzumace prášku z bobulí
|
Kromě stanovení fytochemického profilu bobulí v plazmě a moči se tato studie pokusí prokázat účinek bobulí na modulaci imunologických profilů, jako je kompletní krevní obraz a populace T, B a přirozených zabíječů (NK) buněk a cirkulující biomarkery ( sérové proteiny a mikroRNA).
Tato pilotní studie prokáže bezpečnost a proveditelnost provedení větší klinické studie s intervencí na bobule.
|
po dokončení 4 až 5 týdnů denní konzumace prášku z bobulí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramesh Gupta, PhD, James Graham Brown Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08.0040
- BCC-LUN-07-002 (Jiný identifikátor: Brown Cancer Center Clinical Trials Office)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko