L'effetto delle bacche sui tumori del cancro del polmone
Berry Interventional Trial (BIT) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti muoiono più persone (161.840 all'anno) per cancro ai polmoni che per cancro alla prostata, cancro al seno e cancro al colon messi insieme. Attualmente, ci sono oltre 43 milioni di fumatori attuali e oltre 47 milioni di ex fumatori che vivono negli Stati Uniti. A causa dell'intervallo di tempo che intercorre tra il fumo e lo sviluppo del cancro, vi è un numero significativo di ex fumatori e fumatori attuali che possono sviluppare il cancro ai polmoni rispetto ai non fumatori.
Recenti studi sugli animali hanno dimostrato che le bacche, somministrate come integratore alimentare, sono altamente efficaci contro alcuni tipi di cancro. In uno studio condotto su topi con tumori polmonari, i topi che avevano consumato una miscela di bacche hanno sviluppato meno tumori e hanno avuto una crescita tumorale inferiore rispetto ai topi che non consumavano bacche.
Le bacche utilizzate in questo studio consisteranno in mirtilli, lamponi neri o una miscela di entrambi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (sopravvissuti al cancro del polmone):
- uomini trattati per cancro al polmone, donne trattate per cancro al polmone e non potenzialmente fertili (isterectomia, legatura delle tube, donne in post-menopausa)
Criteri di esclusione (sopravvissuti al cancro del polmone):
- donne in terapia ormonale sostitutiva
- donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
- storia di trapianto di polmone
- detenuto in carcere
- incapacità di assumere farmaci o cibo per via orale
- allergia nota o sospetta alle bacche o ai prodotti a base di bacche
- Pazienti affetti da HIV
Criteri di inclusione (volontari):
- uomini adulti, donne adulte non fertili (isterectomia, legatura delle tube, donne in post-menopausa)
Criteri di esclusione (volontari):
- donne in terapia ormonale sostitutiva
- donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
- storia di trapianto di polmone
- detenuto in carcere
- incapacità di assumere farmaci o cibo per via orale
- allergia nota o sospetta alle bacche o ai prodotti a base di bacche
- Pazienti affetti da HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei fenoli del mirtillo e del lampone nero nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: al completamento di 4-5 settimane di consumo giornaliero di polvere di bacche
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Oltre a determinare il profilo fitochimico delle bacche nel plasma e nelle urine, questo studio tenterà di stabilire l'effetto delle bacche sulla modulazione dei profili immunologici come l'emocromo completo, le popolazioni di cellule T, B e natural killer (NK) e i biomarcatori circolanti. proteine sieriche e microRNA).
Questo studio pilota stabilirà la sicurezza e la fattibilità di condurre una sperimentazione clinica più ampia con l'intervento sui frutti di bosco.
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al completamento di 4-5 settimane di consumo giornaliero di polvere di bacche
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ramesh Gupta, PhD, James Graham Brown Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.0040
- BCC-LUN-07-002 (Altro identificatore: Brown Cancer Center Clinical Trials Office)
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