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Die Wirkung von Beeren auf Lungenkrebstumoren

3. Februar 2018 aktualisiert von: Ramesh Gupta, University of Louisville

Berry Interventional Trial (BIT) bei reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich Beeren auf Krebstumore bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs auswirken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten sterben mehr Menschen (161.840 pro Jahr) an Lungenkrebs als an Prostatakrebs, Brustkrebs und Darmkrebs zusammen. Derzeit leben in den USA über 43 Millionen aktuelle Raucher und über 47 Millionen ehemalige Raucher. Aufgrund der zeitlichen Verzögerung zwischen Rauchen und der Entstehung von Krebs gibt es im Vergleich zu Niemalsrauchern eine beträchtliche Anzahl ehemaliger und aktueller Raucher, die an Lungenkrebs erkranken können.

Aktuelle Tierstudien haben gezeigt, dass Beeren als Nahrungsergänzungsmittel eine hohe Wirksamkeit gegen bestimmte Krebsarten haben. In einer Studie mit Mäusen mit Lungentumoren entwickelten Mäuse, die eine Beerenmischung verzehrt hatten, weniger Tumore und zeigten ein geringeres Tumorwachstum als Mäuse, die keine Beeren verzehrt hatten.

Die in dieser Studie verwendeten Beeren bestehen aus Blaubeeren, schwarzen Himbeeren oder einer Mischung aus beidem.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Lungenkrebsüberlebende):

  • Männer, die wegen Lungenkrebs behandelt werden, Frauen, die wegen Lungenkrebs behandelt werden und kein gebärfähiges Potenzial haben (Hysterektomie, Tubenligatur, Frauen nach der Menopause)

Ausschlusskriterien (Lungenkrebsüberlebende):

  • Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Geschichte der Lungentransplantation
  • Gefängnisinsasse
  • Unfähigkeit, orale Medikamente oder Nahrungsmittel einzunehmen
  • bekannte oder vermutete Allergie gegen Beeren oder Beerenprodukte
  • HIV-Patienten

Einschlusskriterien (Freiwillige):

  • Erwachsene Männer, erwachsene Frauen ohne gebärfähiges Potenzial (Hysterektomie, Tubenligatur, Frauen nach der Menopause)

Ausschlusskriterien (Freiwillige):

  • Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhalten
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Geschichte der Lungentransplantation
  • Gefängnisinsasse
  • Unfähigkeit, orale Medikamente oder Nahrungsmittel einzunehmen
  • bekannte oder vermutete Allergie gegen Beeren oder Beerenprodukte
  • HIV-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Phenole von Heidelbeeren und schwarzen Himbeeren in Plasma und Urin
Zeitfenster: nach Ablauf von 4 bis 5 Wochen täglicher Einnahme von Beerenpulver
Zusätzlich zur Bestimmung des phytochemischen Profils der Beeren in Plasma und Urin wird in dieser Studie versucht, die Wirkung von Beeren auf die Modulation immunologischer Profile wie das vollständige Blutbild sowie T-, B- und natürliche Killerzellpopulationen (NK) sowie zirkulierende Biomarker festzustellen ( Serumproteine ​​und microRNAs). Diese Pilotstudie wird die Sicherheit und Durchführbarkeit der Durchführung einer größeren klinischen Studie mit Beerenintervention feststellen.
nach Ablauf von 4 bis 5 Wochen täglicher Einnahme von Beerenpulver

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Mitarbeiter

James Graham Brown Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramesh Gupta, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08.0040
  • BCC-LUN-07-002 (Andere Kennung: Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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