- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00687427
Tilbage til arbejde efter håndskade: medicinske, demografiske og psykosociale faktorers rolle
29. maj 2008 opdateret af: Soroka University Medical Center
Retur til arbejde efter håndskade: Medicinske, demografiske og psykosociale faktorers rolle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge omfanget af tilbagevenden til arbejde (RTW) efter traumatisk håndskade og at identificere faktorer, der er relateret til RTW.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
RTW er et af de vigtigste rehabiliteringsresultater efter en skade, tab af arbejdsevne kan have psykologiske såvel som økonomiske konsekvenser for den tilskadekomne.
Afspadsering er også en belastning for det økonomiske system, forbundet med tab af arbejdsdage, sygefravær og folkeforsikringsudbetaling.
Håndskader kan forårsage funktionsbegrænsninger, og derfor påvirke arbejdsevnen.
Gennemgang af litteraturen afslører, at afspadsering efter håndskade varierer fra et par dage til et år og mere.
Faktorer forbundet med afspadsering omfatter medicinske, socioøkonomiske og psykosociale faktorer.
Kun få undersøgelser er blevet udført i Israel for at undersøge antallet af RTW efter håndskade og faktorer, der påvirker RTW.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge omfanget af RTW efter traumatisk håndskade og at undersøge sammenhængen mellem flere faktorer - medicinske, demografiske og psykosociale og RTW.
Dette med henblik på at identificere prognostiske faktorer, der kan behandles under genoptræningen.
Der er ingen foreløbig hypotese om sammenhængen mellem faktorerne og RTW.
Denne undersøgelse er også retrospektiv og prospektiv, da den undersøger personer, der gennemgår ergoterapibehandling, og personer, der tidligere er blevet behandlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer - Sheba, Israel
- Soroka University Medical Center, Occupational Therapy Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkeltpersoner vil blive rekrutteret fra dem, der henvises til ergoterapiafdelingen på Soroka Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den enkelte arbejdede, indtil han/hun kom til skade
- Traumatisk håndskade, herunder: håndledsbrud, fingerbrud, seneskade, nerveskade, klemskade, fingeramputation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke traumatisk håndskade (såsom CTS)
- Mallet finger
- Forbrændinger
- Skade i flere organer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
Gruppe A - 25 personer eller flere, der starter ergoterapi og accepterer at deltage i forskningen.
|
Gruppe A:
Gruppe B-forsker vil telefonisk kontakte tidligere patienter, der har været behandlet på ergoterapeutisk afdeling i det seneste halve år og et år, for at få deres tilladelse til at deltage (retrospektivt) i denne forskning.
Efter at have fået deres samtykke, vil et spørgeskema vedrørende deres RTW blive udsendt til forsøgspersonerne.
Gruppe C-forsker vil telefonisk kontakte tidligere patienter, der har været behandlet på ergoterapeutisk afdeling det seneste halve år og et år, for at få deres tilladelse til at deltage (retrospektivt) i denne forskning.
Efter at have fået deres samtykke, vil et spørgeskema vedrørende deres RTW blive udsendt til forsøgspersonerne.
|
|
B
Gruppe B- 25 personer eller mere, et halvt år efter håndskade, der er behandlet i ergoterapi på samme institut.
|
Gruppe A:
Gruppe B-forsker vil telefonisk kontakte tidligere patienter, der har været behandlet på ergoterapeutisk afdeling i det seneste halve år og et år, for at få deres tilladelse til at deltage (retrospektivt) i denne forskning.
Efter at have fået deres samtykke, vil et spørgeskema vedrørende deres RTW blive udsendt til forsøgspersonerne.
Gruppe C-forsker vil telefonisk kontakte tidligere patienter, der har været behandlet på ergoterapeutisk afdeling det seneste halve år og et år, for at få deres tilladelse til at deltage (retrospektivt) i denne forskning.
Efter at have fået deres samtykke, vil et spørgeskema vedrørende deres RTW blive udsendt til forsøgspersonerne.
|
|
C
Gruppe C - 25 personer eller mere, et år efter håndskade, der blev behandlet i ergoterapi på samme institut
|
Gruppe A:
Gruppe B-forsker vil telefonisk kontakte tidligere patienter, der har været behandlet på ergoterapeutisk afdeling i det seneste halve år og et år, for at få deres tilladelse til at deltage (retrospektivt) i denne forskning.
Efter at have fået deres samtykke, vil et spørgeskema vedrørende deres RTW blive udsendt til forsøgspersonerne.
Gruppe C-forsker vil telefonisk kontakte tidligere patienter, der har været behandlet på ergoterapeutisk afdeling det seneste halve år og et år, for at få deres tilladelse til at deltage (retrospektivt) i denne forskning.
Efter at have fået deres samtykke, vil et spørgeskema vedrørende deres RTW blive udsendt til forsøgspersonerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RTW vs ingen RTW
Tidsramme: Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinske, sociodemografiske og arbejdsmiljøspørgeskemaer
Tidsramme: Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
|
psykosociale spørgeskemaer, herunder: Post Traumatic Stress Disorder-spørgeskema, McGill Pain Questionnaire, smerteoverbevisning og self-efficacy spørgeskemaer.
Tidsramme: Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
|
Motor- og følsomhedstestning: målinger af håndgreb og klemmestyrke, Purdue Pegboard-test, Semmes-Weinstein trykmonofilamenter, bevægelsessignaler i øvre ekstremiteter, Smertevisuel analog skala.
Tidsramme: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved behandlingens afslutning.
|
inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved behandlingens afslutning.
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
Gruppe A: inden for 0-3 uger fra henvisning til ergoterapeutisk behandling og igen tre måneder senere eller ved afslutning af behandlingen. Gruppe B: et halvt år efter skade. Gruppe C: et år efter skaden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amiram Sagi, Professor, Hand Surgery Unit, Soroka University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bear - Lehman, J. (1983). Factors Affecting Return to Work After Hand Injury. American Journal of Occupational Therapy, 37 (3), 189 - 194. Chan, J., & Spencer, J. (2004). Adaptation to Hand Injury: An Evolving Experience. American Journal of Occupational Therapy, 58 (2), 128 - 139. Chan, J., & Spencer, J. (2005). Contrasting Perspectives on Pain following Hand Injury. Journal of Hand Therapy, Oct-Dec 18 (4),429 - 436. Chen, C.Y., Strecker Neufeld, P., Feely, C.H., & Skinner C.S. (1999). Factors Influencing Compliance With Home Exericise Programs Among Patients With Upper Extremity Impairment. American Journal of Occupational Therapy, 53 (2), 171 - 180. Deem, R. (1988). Work, Unemployment and Leisure. London: Routledge. DeGood, D.E., & Shutty, M.S. (1992). Assessment of Pain Beleifs, Coping, ans Self Efficancy. In D.C. Turk ,& R. Melzack (Eds), Hand Book of Pain Assessment, pp. 214 - 230. New York: The Guilford . Flood, A.B., Loernce, D.P., Ding, J., McPherson, K., & Black, N.A. (1993). The Role of Expectations in Patient's Reports of Post-Operative Outcomes and Improvement Following Therapy. Medical Care, 31 (11), 1043 - 1056. Franche R.L. & Krause N. (2002) Readiness for Return to Work Following Injury or Illness: Conceptualizing the Interpersonal Impact of Health Care, Workplace, and Insurance Factors. Journal of Occupational Rehabilitation,12 (4), 233 - 256. Gage, M. N., & Polatajko, H. (1994). Enhanching occupational performance through an understanding of percieved self-efficacy. American Journal of Occupational Therapy, 48, 452 - 461. Grunert, B.K., Matloub, H.S., Sanger, J.R., & Yousif, N.J. (1990). Treatment of Posttraumatic Stress disorder after work-related hand trauma. The Journal of Hand Surgery, 15A (3), 511 - 515. Jensen, P.J., Turner, J.A., Romano, J.M., & Lawler, B.K. (1994). Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain , 57, 301 - 309. Johns, A.M. (1981). Time off work after hand injury. Injury ,Mar 12 (5), 417 - 424. Kasdan, M.L., & June, L.A. (1993). Returning to Work after Unilateral Hand Fracture. Journal of Occupational Medicine, 35(2), 132 - 136. Kelvin, P. & Jarret, J.E. (1985). Unemployment its social psychological effects. Cambridge University Press. Kilhofner, G. (2002). A Model of Human Occupation: Theory and Application (3 ed). Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins. Krause, N., Frank, J.W., Dasinger, L.K., Sullivan. T.J., & Sinclair, S.J. (2001). Determinants of Duration of Disability and Return to Work after Work-Related Injury and Illness: Challenges for Future Research. American Journal of Industrial Medicine, 40, 464 - 484. Lai, C.H. (2004). Motivation in Hand-injured Patient with and without Work-related Injury. Journal of Hand Therapy, Jan-Mar 17 (1), 6 - 17. Melamed, S., Grosswasser, Z., & Stern, M.J. (1992). Acceptance of disability, work involvemnt and subjective rehabilitation status of traumatic brain injured (TBI) patients. Brain Injury, 6, 233 - 243. Mink Van Der Molen, A.B., Groothoff, J.W., Visser, J.P., Robinson, P.H., & Eisma, W.H. (1999). Time off Work due to Scaphoid Fracture and other Carpal Injuries in the Netherlands in the period 1990 to 1993. Journal of Hand Surgery (British and European Volume), 24b (2), 193-198. Pransky, G., Gatchel, R., Linton, S.J., & Loisel, P. (2005). Improving Return to Work Research. Journal of Occupational Rehabilitation, 15(4), 453 - 457. Rainwater, L. (1974). Work, Well-Being, and Family Life. In J. O'Toole (Ed), Work and the Quality of life, pp361-370. Cambridge Mass: Mit Press Rosberg, H.E., Steen-Carlsson, K., & Dahlin, L.B. (2005). Prospective study of patients with injuries to the hand and forearm: cost, function and genral health. Scandinavian journal of plastic and reconstructive surgery and hand surgey, 39 (6), 360-369. Rusch, M.D., Dzwierzynski, W.W., Sanger, J.R., Pruit, N.T., Siewert, A.D. (2003). Return to Work Outcomes after Work-Related Hand Trauma: The Role of Causal Attributions. The Journal of Hand Surgery, 28A, No. 4, 673 - 677. Schultz-Johnson, K. (1987). Assessment of Upper Extremity-injured persons' return to work potentail. Journal of Hand Surjery, 12A (5), 950 - 957. Skov, O., Jeune. B., Lauritsen J.M., & Barfred, T. (1999). Time off Work After Occupational Hand Injuries. Journal of Hand Surgery (British and European Volume), 24B (2): 187 - 189. Waylett-Rendall, J., & Niemeyer, L.O. (2004). Exploratory Analysis to Identify Factors Impacting Return-to-Work Outcomes in Cases of Cumulative Trauma Disorder. Journal of Hand Therapy, Jan-Mar, 17(1), 50 - 57.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2008
Først opslået (Skøn)
30. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor470708ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .