- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00687427
Ritorno al lavoro dopo un infortunio alla mano: il ruolo dei fattori medici, demografici e psicosociali
29 maggio 2008 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Lo scopo di questo studio è indagare l'entità del ritorno al lavoro (RTW) dopo un infortunio traumatico alla mano e identificare i fattori correlati al RTW.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il RTW è uno dei principali esiti riabilitativi dopo l'infortunio, la perdita della capacità lavorativa può avere un impatto psicologico oltre che economico sulla persona infortunata.
Il tempo libero dal lavoro è anche un onere per il sistema economico, associato alla perdita di giorni di lavoro, assenze per malattia e pagamento dell'assicurazione nazionale.
Le lesioni alle mani possono causare limitazioni nella funzione, quindi influenzare la capacità di lavorare.
La revisione della letteratura rivela che il tempo libero dal lavoro dopo un infortunio alla mano varia da pochi giorni a un anno e più.
I fattori associati al tempo libero dal lavoro includono fattori medici, socio-economici e psicosociali.
Solo pochi studi sono stati condotti in Israele per indagare il tasso di RTW dopo un infortunio alla mano ei fattori che influenzano RTW.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'estensione del RTW dopo un infortunio traumatico alla mano e di esaminare la relazione tra diversi fattori - medici, demografici e psicosociali e RTW.
Questo, al fine di identificare i fattori prognostici che possono essere trattati durante la riabilitazione.
Non ci sono ipotesi preliminari sulle relazioni tra i fattori e RTW.
Questo studio è anche retrospettivo e prospettico poiché esamina individui sottoposti a trattamento di terapia occupazionale e individui che sono stati trattati in passato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beer - Sheba, Israele
- Soroka University Medical Center, Occupational Therapy Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui saranno reclutati tra quelli indirizzati al dipartimento di terapia occupazionale presso il Soroka Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'individuo ha lavorato fino a quando non è stato ferito
- Lesioni traumatiche alla mano, tra cui: fratture del polso, fratture delle dita, lesioni ai tendini, lesioni ai nervi, lesioni da schiacciamento, amputazione delle dita
Criteri di esclusione:
- Lesioni alla mano non traumatiche (come CTS)
- Dito a martello
- Brucia
- Lesione in diversi organi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
Gruppo A - 25 individui o più, che iniziano la terapia occupazionale e accettano di partecipare alla ricerca.
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Gruppo A:
Il ricercatore del gruppo B contatterà telefonicamente i precedenti pazienti che sono stati curati nel reparto di terapia occupazionale nell'ultimo semestre e un anno, al fine di ottenere il permesso di partecipare (retrospettivamente) a questa ricerca.
Dopo aver ottenuto il loro consenso, ai soggetti verrà inviato un questionario riguardante il loro RTW.
Il ricercatore del gruppo C contatterà telefonicamente i precedenti pazienti che sono stati curati nel reparto di terapia occupazionale nell'ultimo semestre e un anno, al fine di ottenere il permesso di partecipare (retrospettivamente) a questa ricerca.
Dopo aver ottenuto il loro consenso, ai soggetti verrà inviato un questionario riguardante il loro RTW.
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B
Gruppo B- 25 individui o più, sei mesi dopo l'infortunio alla mano che sono stati trattati in terapia occupazionale presso lo stesso istituto.
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Gruppo A:
Il ricercatore del gruppo B contatterà telefonicamente i precedenti pazienti che sono stati curati nel reparto di terapia occupazionale nell'ultimo semestre e un anno, al fine di ottenere il permesso di partecipare (retrospettivamente) a questa ricerca.
Dopo aver ottenuto il loro consenso, ai soggetti verrà inviato un questionario riguardante il loro RTW.
Il ricercatore del gruppo C contatterà telefonicamente i precedenti pazienti che sono stati curati nel reparto di terapia occupazionale nell'ultimo semestre e un anno, al fine di ottenere il permesso di partecipare (retrospettivamente) a questa ricerca.
Dopo aver ottenuto il loro consenso, ai soggetti verrà inviato un questionario riguardante il loro RTW.
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C
Gruppo C - 25 individui o più, un anno dopo l'infortunio alla mano che sono stati trattati in terapia occupazionale presso lo stesso istituto
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Gruppo A:
Il ricercatore del gruppo B contatterà telefonicamente i precedenti pazienti che sono stati curati nel reparto di terapia occupazionale nell'ultimo semestre e un anno, al fine di ottenere il permesso di partecipare (retrospettivamente) a questa ricerca.
Dopo aver ottenuto il loro consenso, ai soggetti verrà inviato un questionario riguardante il loro RTW.
Il ricercatore del gruppo C contatterà telefonicamente i precedenti pazienti che sono stati curati nel reparto di terapia occupazionale nell'ultimo semestre e un anno, al fine di ottenere il permesso di partecipare (retrospettivamente) a questa ricerca.
Dopo aver ottenuto il loro consenso, ai soggetti verrà inviato un questionario riguardante il loro RTW.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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RTW vs nessun RTW
Lasso di tempo: Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionari medici, socio-demografici e sull'ambiente di lavoro
Lasso di tempo: Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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questionari psicosociali tra cui: questionario sul disturbo da stress post traumatico, questionario sul dolore McGill, questionari sulla convinzione del dolore e sull'autoefficacia.
Lasso di tempo: Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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Test motori e di sensibilità: misurazioni della presa della mano e della forza di presa, test di Purdue Pegboard, monofilamenti di pressione di Semmes-Weinstein, gamma di movimento degli arti superiori, scala analogica visiva del dolore.
Lasso di tempo: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento.
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entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento.
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Disabilità del questionario Braccio Spalla e Mano
Lasso di tempo: Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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Gruppo A: entro 0-3 settimane dall'invio al trattamento di terapia occupazionale e di nuovo tre mesi dopo o alla fine del trattamento. Gruppo B: sei mesi dopo l'infortunio. Gruppo C: un anno dopo l'infortunio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amiram Sagi, Professor, Hand Surgery Unit, Soroka University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bear - Lehman, J. (1983). Factors Affecting Return to Work After Hand Injury. American Journal of Occupational Therapy, 37 (3), 189 - 194. Chan, J., & Spencer, J. (2004). Adaptation to Hand Injury: An Evolving Experience. American Journal of Occupational Therapy, 58 (2), 128 - 139. Chan, J., & Spencer, J. (2005). Contrasting Perspectives on Pain following Hand Injury. Journal of Hand Therapy, Oct-Dec 18 (4),429 - 436. Chen, C.Y., Strecker Neufeld, P., Feely, C.H., & Skinner C.S. (1999). Factors Influencing Compliance With Home Exericise Programs Among Patients With Upper Extremity Impairment. American Journal of Occupational Therapy, 53 (2), 171 - 180. Deem, R. (1988). Work, Unemployment and Leisure. London: Routledge. DeGood, D.E., & Shutty, M.S. (1992). Assessment of Pain Beleifs, Coping, ans Self Efficancy. In D.C. Turk ,& R. Melzack (Eds), Hand Book of Pain Assessment, pp. 214 - 230. New York: The Guilford . Flood, A.B., Loernce, D.P., Ding, J., McPherson, K., & Black, N.A. (1993). The Role of Expectations in Patient's Reports of Post-Operative Outcomes and Improvement Following Therapy. Medical Care, 31 (11), 1043 - 1056. Franche R.L. & Krause N. (2002) Readiness for Return to Work Following Injury or Illness: Conceptualizing the Interpersonal Impact of Health Care, Workplace, and Insurance Factors. Journal of Occupational Rehabilitation,12 (4), 233 - 256. Gage, M. N., & Polatajko, H. (1994). Enhanching occupational performance through an understanding of percieved self-efficacy. American Journal of Occupational Therapy, 48, 452 - 461. Grunert, B.K., Matloub, H.S., Sanger, J.R., & Yousif, N.J. (1990). Treatment of Posttraumatic Stress disorder after work-related hand trauma. The Journal of Hand Surgery, 15A (3), 511 - 515. Jensen, P.J., Turner, J.A., Romano, J.M., & Lawler, B.K. (1994). Relationship of pain-specific beliefs to chronic pain adjustment. Pain , 57, 301 - 309. Johns, A.M. (1981). Time off work after hand injury. Injury ,Mar 12 (5), 417 - 424. Kasdan, M.L., & June, L.A. (1993). Returning to Work after Unilateral Hand Fracture. Journal of Occupational Medicine, 35(2), 132 - 136. Kelvin, P. & Jarret, J.E. (1985). Unemployment its social psychological effects. Cambridge University Press. Kilhofner, G. (2002). A Model of Human Occupation: Theory and Application (3 ed). Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins. Krause, N., Frank, J.W., Dasinger, L.K., Sullivan. T.J., & Sinclair, S.J. (2001). Determinants of Duration of Disability and Return to Work after Work-Related Injury and Illness: Challenges for Future Research. American Journal of Industrial Medicine, 40, 464 - 484. Lai, C.H. (2004). Motivation in Hand-injured Patient with and without Work-related Injury. Journal of Hand Therapy, Jan-Mar 17 (1), 6 - 17. Melamed, S., Grosswasser, Z., & Stern, M.J. (1992). Acceptance of disability, work involvemnt and subjective rehabilitation status of traumatic brain injured (TBI) patients. Brain Injury, 6, 233 - 243. Mink Van Der Molen, A.B., Groothoff, J.W., Visser, J.P., Robinson, P.H., & Eisma, W.H. (1999). Time off Work due to Scaphoid Fracture and other Carpal Injuries in the Netherlands in the period 1990 to 1993. Journal of Hand Surgery (British and European Volume), 24b (2), 193-198. Pransky, G., Gatchel, R., Linton, S.J., & Loisel, P. (2005). Improving Return to Work Research. Journal of Occupational Rehabilitation, 15(4), 453 - 457. Rainwater, L. (1974). Work, Well-Being, and Family Life. In J. O'Toole (Ed), Work and the Quality of life, pp361-370. Cambridge Mass: Mit Press Rosberg, H.E., Steen-Carlsson, K., & Dahlin, L.B. (2005). Prospective study of patients with injuries to the hand and forearm: cost, function and genral health. Scandinavian journal of plastic and reconstructive surgery and hand surgey, 39 (6), 360-369. Rusch, M.D., Dzwierzynski, W.W., Sanger, J.R., Pruit, N.T., Siewert, A.D. (2003). Return to Work Outcomes after Work-Related Hand Trauma: The Role of Causal Attributions. The Journal of Hand Surgery, 28A, No. 4, 673 - 677. Schultz-Johnson, K. (1987). Assessment of Upper Extremity-injured persons' return to work potentail. Journal of Hand Surjery, 12A (5), 950 - 957. Skov, O., Jeune. B., Lauritsen J.M., & Barfred, T. (1999). Time off Work After Occupational Hand Injuries. Journal of Hand Surgery (British and European Volume), 24B (2): 187 - 189. Waylett-Rendall, J., & Niemeyer, L.O. (2004). Exploratory Analysis to Identify Factors Impacting Return-to-Work Outcomes in Cases of Cumulative Trauma Disorder. Journal of Hand Therapy, Jan-Mar, 17(1), 50 - 57.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor470708ctil
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