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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00687427
Rückkehr zur Arbeit nach einer Handverletzung: Die Rolle medizinischer, demografischer und psychosozialer Faktoren
29. Mai 2008 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ausmaß der Rückkehr zur Arbeit (RTW) nach einer traumatischen Handverletzung zu untersuchen und Faktoren zu identifizieren, die mit RTW zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
RTW ist eines der wichtigsten Rehabilitationsergebnisse nach einer Verletzung. Der Verlust der Arbeitsfähigkeit kann sowohl psychologische als auch wirtschaftliche Auswirkungen auf die verletzte Person haben.
Arbeitsausfälle stellen auch eine Belastung für das Wirtschaftssystem dar, da sie mit dem Verlust von Arbeitstagen, Krankheitsurlaub und Sozialversicherungsbeiträgen einhergehen.
Handverletzungen können zu Funktionseinschränkungen führen und somit die Arbeitsfähigkeit beeinträchtigen.
Die Durchsicht der Fachliteratur zeigt, dass die arbeitsunfähige Zeit nach einer Handverletzung zwischen einigen Tagen und einem Jahr und mehr liegt.
Zu den mit der Abwesenheit von der Arbeit verbundenen Faktoren gehören medizinische, sozioökonomische und psychosoziale Faktoren.
In Israel wurden nur wenige Studien durchgeführt, um die RTW-Rate nach Handverletzungen und Faktoren, die RTW beeinflussen, zu untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der RTW nach einer traumatischen Handverletzung zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen mehreren Faktoren – medizinischen, demografischen und psychosozialen – und RTW zu untersuchen.
Dies dient dazu, prognostische Faktoren zu identifizieren, die während der Rehabilitation behandelt werden können.
Es gibt keine vorläufige Hypothese über die Beziehungen zwischen den Faktoren und RTW.
Diese Studie ist auch retrospektiv und prospektiv, da sie sowohl Personen untersucht, die sich einer ergotherapeutischen Behandlung unterziehen, als auch Personen, die in der Vergangenheit behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beer - Sheba, Israel
- Soroka University Medical Center, Occupational Therapy Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einzelpersonen werden aus denjenigen rekrutiert, die an die Ergotherapieabteilung des Soroka Medical Center überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person arbeitete, bis sie verletzt wurde
- Traumatische Handverletzung, einschließlich: Handgelenksfrakturen, Fingerfrakturen, Sehnenverletzungen, Nervenverletzungen, Quetschverletzungen, Fingeramputation
Ausschlusskriterien:
- Nicht traumatische Handverletzung (z. B. CTS)
- Hammerfinger
- Verbrennungen
- Verletzung mehrerer Organe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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A
Gruppe A – 25 Personen oder mehr, die mit der Ergotherapie beginnen und sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.
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Gruppe A:
Forscher der Gruppe B werden frühere Patienten, die im letzten halben Jahr und einem Jahr in der Ergotherapieabteilung behandelt wurden, telefonisch kontaktieren, um ihre Erlaubnis zur (rückwirkenden) Teilnahme an dieser Forschung einzuholen.
Nach Erhalt ihrer Zustimmung wird den Probanden ein Fragebogen zu ihrem RTW zugesandt.
Forscher der Gruppe C werden frühere Patienten, die im letzten halben Jahr und einem Jahr in der Ergotherapieabteilung behandelt wurden, telefonisch kontaktieren, um ihre Erlaubnis zur (rückwirkenden) Teilnahme an dieser Forschung einzuholen.
Nach Erhalt ihrer Zustimmung wird den Probanden ein Fragebogen zu ihrem RTW zugesandt.
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B
Gruppe B – 25 Personen oder mehr, ein halbes Jahr nach der Handverletzung, die im selben Institut ergotherapeutisch behandelt wurden.
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Gruppe A:
Forscher der Gruppe B werden frühere Patienten, die im letzten halben Jahr und einem Jahr in der Ergotherapieabteilung behandelt wurden, telefonisch kontaktieren, um ihre Erlaubnis zur (rückwirkenden) Teilnahme an dieser Forschung einzuholen.
Nach Erhalt ihrer Zustimmung wird den Probanden ein Fragebogen zu ihrem RTW zugesandt.
Forscher der Gruppe C werden frühere Patienten, die im letzten halben Jahr und einem Jahr in der Ergotherapieabteilung behandelt wurden, telefonisch kontaktieren, um ihre Erlaubnis zur (rückwirkenden) Teilnahme an dieser Forschung einzuholen.
Nach Erhalt ihrer Zustimmung wird den Probanden ein Fragebogen zu ihrem RTW zugesandt.
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C
Gruppe C – 25 Personen oder mehr, ein Jahr nach der Handverletzung, die im selben Institut ergotherapeutisch behandelt wurden
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Gruppe A:
Forscher der Gruppe B werden frühere Patienten, die im letzten halben Jahr und einem Jahr in der Ergotherapieabteilung behandelt wurden, telefonisch kontaktieren, um ihre Erlaubnis zur (rückwirkenden) Teilnahme an dieser Forschung einzuholen.
Nach Erhalt ihrer Zustimmung wird den Probanden ein Fragebogen zu ihrem RTW zugesandt.
Forscher der Gruppe C werden frühere Patienten, die im letzten halben Jahr und einem Jahr in der Ergotherapieabteilung behandelt wurden, telefonisch kontaktieren, um ihre Erlaubnis zur (rückwirkenden) Teilnahme an dieser Forschung einzuholen.
Nach Erhalt ihrer Zustimmung wird den Probanden ein Fragebogen zu ihrem RTW zugesandt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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RTW vs. kein RTW
Zeitfenster: Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Medizinische, soziodemografische und Arbeitsumfeld-Fragebögen
Zeitfenster: Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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psychosoziale Fragebögen, einschließlich: Fragebogen zur posttraumatischen Belastungsstörung, McGill-Schmerzfragebogen, Fragebögen zur Schmerzüberzeugung und zur Selbstwirksamkeit.
Zeitfenster: Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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Motorik- und Sensibilitätsprüfung: Handgriff- und Klemmkraftmessungen, Purdue-Pegboard-Test, Semmes-Weinstein-Druckmonofilamente, Bewegungsbereich der oberen Extremität, visuelle Schmerz-Analogskala.
Zeitfenster: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung.
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innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung.
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Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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Gruppe A: innerhalb von 0–3 Wochen nach der Überweisung zur ergotherapeutischen Behandlung und erneut drei Monate später oder am Ende der Behandlung. Gruppe B: ein halbes Jahr nach der Verletzung. Gruppe C: ein Jahr nach der Verletzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amiram Sagi, Professor, Hand Surgery Unit, Soroka University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor470708ctil
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