Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Clinical Investigation of the Taperloc® Microplasty™ Hip System

19. juni 2017 opdateret af: Biomet Orthopedics, LLC

A Prospective, Non-controlled, Clinical Investigation of the Taperloc® Microplasty™ Hip System

The purpose of this prospective clinical data-collection is to document the performance and clinical outcomes of the Taperloc® Microplasty™ Hip System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater, 29902
        • Low Country Bone & Joint Specialists
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Piedmont Orthopedics
    • Texas
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Texas Center for Joint Replacement
    • Virginia
      • Sterling, Virginia, Forenede Stater, 20166
        • Arthritis & Sports Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients requiring relief from painful or disabling joint disease.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis
  • Rheumatoid arthritis.
  • Correction of functional deformity.
  • Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques.
  • Revision of previously failed femoral head resurfacing component

Exclusion Criteria:

Absolute contraindications include:

  • infection,
  • sepsis, and
  • osteomyelitis.

Relative contraindications include:

  • uncooperative patient or patient with neurologic disorders who are incapable of following directions,
  • osteoporosis,
  • metabolic disorders which may impair bone formation,
  • osteomalacia,
  • distant foci of infections which may spread to the implant site,
  • rapid joint destruction, marked bone loss or bone resorption apparent on roentgenogram,
  • vascular insufficiency, muscular atrophy, or neuromuscular disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Taperloc® Microplasty™ Hip System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of revision or removals
Tidsramme: 5 Years
5 Years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biomet Orthopedics, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Russell Schenck, PhD, Director, Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2008

Først opslået (Skøn)

17. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biomet 13594-115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner