A Clinical Investigation of the Taperloc® Microplasty™ Hip System
19 giugno 2017 aggiornato da: Biomet Orthopedics, LLC
A Prospective, Non-controlled, Clinical Investigation of the Taperloc® Microplasty™ Hip System
The purpose of this prospective clinical data-collection is to document the performance and clinical outcomes of the Taperloc® Microplasty™ Hip System.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, Stati Uniti, 29902
- Low Country Bone & Joint Specialists
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Piedmont Orthopedics
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Texas
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Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Texas Center for Joint Replacement
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Virginia
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Sterling, Virginia, Stati Uniti, 20166
- Arthritis & Sports Orthopaedics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients requiring relief from painful or disabling joint disease.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis
- Rheumatoid arthritis.
- Correction of functional deformity.
- Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques.
- Revision of previously failed femoral head resurfacing component
Exclusion Criteria:
Absolute contraindications include:
- infection,
- sepsis, and
- osteomyelitis.
Relative contraindications include:
- uncooperative patient or patient with neurologic disorders who are incapable of following directions,
- osteoporosis,
- metabolic disorders which may impair bone formation,
- osteomalacia,
- distant foci of infections which may spread to the implant site,
- rapid joint destruction, marked bone loss or bone resorption apparent on roentgenogram,
- vascular insufficiency, muscular atrophy, or neuromuscular disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Taperloc® Microplasty™ Hip System
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidence of revision or removals
Lasso di tempo: 5 Years
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5 Years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Russell Schenck, PhD, Director, Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biomet 13594-115
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