A Clinical Investigation of the Taperloc® Microplasty™ Hip System
19 de junho de 2017 atualizado por: Biomet Orthopedics, LLC
A Prospective, Non-controlled, Clinical Investigation of the Taperloc® Microplasty™ Hip System
The purpose of this prospective clinical data-collection is to document the performance and clinical outcomes of the Taperloc® Microplasty™ Hip System.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, Estados Unidos, 29902
- Low Country Bone & Joint Specialists
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Piedmont Orthopedics
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Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Texas Center for Joint Replacement
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Virginia
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Sterling, Virginia, Estados Unidos, 20166
- Arthritis & Sports Orthopaedics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients requiring relief from painful or disabling joint disease.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis
- Rheumatoid arthritis.
- Correction of functional deformity.
- Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques.
- Revision of previously failed femoral head resurfacing component
Exclusion Criteria:
Absolute contraindications include:
- infection,
- sepsis, and
- osteomyelitis.
Relative contraindications include:
- uncooperative patient or patient with neurologic disorders who are incapable of following directions,
- osteoporosis,
- metabolic disorders which may impair bone formation,
- osteomalacia,
- distant foci of infections which may spread to the implant site,
- rapid joint destruction, marked bone loss or bone resorption apparent on roentgenogram,
- vascular insufficiency, muscular atrophy, or neuromuscular disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Taperloc® Microplasty™ Hip System
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of revision or removals
Prazo: 5 Years
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5 Years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Russell Schenck, PhD, Director, Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biomet 13594-115
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