Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​venstre ventrikelfyldningstryk på pulmonal clearance af frie radikaler belastede hvide blodlegemer og blodplader hos patienter med kongestiv hjertesvigt før og efter biventrikulær pacing (OXIS-PACING)

14. juli 2008 opdateret af: Amsterdam UMC, location VUmc
  1. At vurdere, om der eksisterer en sammenhæng mellem graden af ​​pulmonal clearance af frie radikal-positive hvide blodlegemer og blodplader og graden af ​​pulmonal kongestion hos patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF)
  2. At vurdere, om kardial resynkroniseringsterapi forbedrer pulmonal clearance af frie radikal-positive hvide blodlegemer og blodplader hos CHF-patienter ved at lindre pulmonal kongestion
  3. Interaktion af oxidativ stress med cirkulerende endotelceller (EPC'er) og tilstedeværelse af apoptotiske endotelceller (stamfader)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der findes beviser for, at oxidativt stress forstærkes hos patienter med kongestiv hjertesvigt, hvilket resulterer i skader på cellulære lipider, proteiner og DNA. På grund af frie radikaler-induceret apoptose af skeletmuskelfibre er oxidativ stress en vigtig bidragyder til skeletmuskeltræthed og lav træningstolerance hos patienter med kongestiv hjertesvigt. Øget oxidativt stress ved kongestivt hjertesvigt kan have negative inotrope virkninger og kan have vigtige virkninger på strukturen og funktionen af ​​myokardiet og kan være impliceret i progressionen af ​​kongestiv hjertesvigt. Frie radikaler stress kan også svække rekruttering og differentiering af cirkulerende endotelceller, hvilket resulterer i øget dødelighed af alle årsager.

Reduceret pulmonal clearance af frie radikaler belastede hvide blodlegemer og blodplader er en vigtig bidragyder til øget oxidativt stress hos patienter med kongestiv hjertesvigt. Svigt i pulmonal clearance af frie radikaler belastede hvide blodlegemer og blodplader skyldes sandsynligvis pulmonal overbelastning, hvilket har ført til begrundelsen for den aktuelle undersøgelse. Biventrikulær pacing til resynkroniseringsterapi hos patienter med kongestiv hjertesvigt reducerer venstre ventrikulær fyldningstryk og pulmonal kongestion. Biventrikulær pacing kan derfor øge pulmonal clearance af frie radikaler belastede hvide blodlegemer og blodplader hos patienter med kongestiv hjertesvigt.

Vi udfører et prospektivt, observationelt klinisk studie for at undersøge sammenhængen mellem venstre ventrikulært fyldningstryk, pulmonal clearance af FR-belastede cirkulerende hvide blodlegemer og blodplader og antallet af endoteliale progenitorceller hos patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF) før og efter implantation af en biventrikulær pacemaker til resynkroniseringsterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1090hm
        • OLVG Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på OLVG hospitalet for forværring af kongestiv hjerteinsufficiens udvalgt til implantation af biventrikulær pacemaker

Beskrivelse

Patientvalg

Deltagere med informeret samtykke rekrutteres blandt alle patienter indlagt på OLVG-hospitalet.

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk kongestiv hjertesvigt i alle aldre udvalgt til biventrikulær pacemakerimplantation til resynkroniseringsterapi
  • Dyspnø NYHA klasse III og IV
  • Optimal og konstant hjertesvigtsbehandling i henhold til ESC retningslinjerne

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt (kreatinin > 1,70 mg/dl)
  • Tegn på infektion eller betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CHF

Deltagere med informeret samtykke rekrutteres blandt alle patienter indlagt på OLVG-hospitalet.

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk kongestiv hjertesvigt i alle aldre udvalgt til biventrikulær pacemakerimplantation til resynkroniseringsterapi
  • Dyspnø NYHA klasse III og IV
  • Optimal og konstant hjertesvigtsbehandling i henhold til ESC retningslinjerne

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt (kreatinin >1,70 mg/dl)
  • Tegn på infektion eller betændelse
Styring
Kontrolgruppen består af ti alderssvarende frivillige med en normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion og uden tegn eller symptomer på hjertesvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Antal (apoptotiske) endotelceller (progenitor) celler
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Oxidativ stress: cytosolisk og mitokondriel FR
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2008

Først opslået (Skøn)

16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1781

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner