A bal kamra töltőnyomásának hatása a szabadgyökkel terhelt fehérvérsejtek és vérlemezkék pulmonális kiürülésére pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kétkamrai ingerlés előtt és után (OXIS-PACING)
- Annak felmérése, hogy van-e összefüggés a szabadgyök-pozitív fehérvérsejtek és vérlemezkék pulmonális kiürülésének mértéke és a pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek pulmonalis pangása között
- Annak felmérése, hogy a szív reszinkronizációs terápia javítja-e a szabadgyök-pozitív fehérvérsejtek és vérlemezkék tüdő clearance-ét CHF-betegeknél a tüdőpangás enyhítésével
- Az oxidatív stressz kölcsönhatása a keringő endothel progenitor sejtekkel (EPC) és az apoptotikus endoteliális (progenitor) sejtek jelenléte
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bizonyíték van arra, hogy az oxidatív stressz fokozódik a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, ami a sejt lipidek, fehérjék és DNS károsodásához vezet. A vázizomrostok szabad gyökök által kiváltott apoptózisa miatt az oxidatív stressz fontos szerepet játszik a vázizomzat fáradtságában és a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek alacsony terhelési toleranciájában. A pangásos szívelégtelenségben fellépő fokozott oxidatív stressz negatív inotróp hatásokat fejthet ki, és jelentős hatással lehet a szívizom szerkezetére és működésére, valamint szerepet játszhat a pangásos szívelégtelenség progressziójában. A szabadgyök-stressz a keringő endothel progenitor sejtek rekrutációját és differenciálódását is ronthatja, ami megnövekedett minden ok miatti mortalitást eredményez.
A szabadgyökkel terhelt fehérvérsejtek és vérlemezkék csökkent pulmonális clearance-e fontos szerepet játszik a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek fokozott oxidatív stresszében. A szabadgyökkel terhelt fehérvérsejtek és vérlemezkék tüdőből történő kiürülésének kudarca valószínűleg a tüdőpangás következménye, amely a jelenlegi vizsgálat indoklásához vezetett. A pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek reszinkronizációs terápiájában alkalmazott biventricularis ingerlés csökkenti a bal kamrai telődési nyomást és a tüdőpangást. A biventricularis ingerlés ezért növelheti a szabadgyökkel terhelt fehérvérsejtek és vérlemezkék pulmonális clearance-ét pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Prospektív, megfigyeléses klinikai vizsgálatot végzünk pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél a bal kamra telődési nyomása, a FR-vel terhelt keringő fehérvérsejtek és vérlemezkék pulmonalis clearance-e és az endothel progenitor sejtek számának összefüggésének vizsgálatára kétkamrai beültetés előtt és után. pacemaker reszinkronizációs terápiához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Walter J Paulus, Professor
- Telefonszám: 00 31 20 444 8110
- E-mail: wj.paulus@vumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexander J IJsselmuiden, MD, PhD
- Telefonszám: 00 31 20 444 8110
- E-mail: ijsselmuiden@vumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1090hm
- OLVG Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- G. A. Somsen, MD,PhD
- Telefonszám: +31 (0) 20 5993032
- E-mail: g.a.somsen@olvg.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beteg kiválasztása
A tájékozott, beleegyező résztvevőket az OLVG kórházba felvett összes beteg közül veszik fel.
Bevételi kritériumok:
- Krónikus pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek minden életkorban, akiket biventricularis pacemaker beültetésre választottak reszinkronizációs terápia céljából
- Dyspnoe NYHA III. és IV. osztály
- Optimális és állandó szívelégtelenség kezelés az ESC irányelvei szerint
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség (kreatinin > 1,70 mg/dl)
- Fertőzés vagy gyulladás jelei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CHF
A tájékozott, beleegyező résztvevőket az OLVG kórházba felvett összes beteg közül veszik fel. Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok:
|
|
Ellenőrzés
A kontrollcsoport tíz azonos életkorú önkéntesből áll, akiknek normális bal kamrai ejekciós frakciója van, és nem mutatkoztak szívelégtelenség jelei vagy tünetei.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• Az (apoptotikus) endothel (progenitor) sejtek száma
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• Oxidatív stressz: citoszolikus és mitokondriális FR
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1781
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .