- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00716885
Vasemman kammion täyttöpaineen vaikutus vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistumaan keuhkoista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen kaksikammiotahdistuksen (OXIS-PACING)
- Arvioida, onko olemassa korrelaatiota vapaaradikaalipositiivisten valkosolujen ja verihiutaleiden keuhkojen puhdistuman asteen ja keuhkokongestion asteen välillä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla
- Arvioida, parantaako sydämen uudelleensynkronointihoito vapaaradikaalipositiivisten valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistumaa keuhkoissa CHF-potilailla lievittämällä keuhkojen kongestiota
- Oksidatiivisen stressin vuorovaikutus kiertävien endoteelisolujen (EPC) kanssa ja apoptoottisten endoteelisolujen (progenitorisolujen) läsnäolo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa näyttöä siitä, että oksidatiivinen stressi voimistuu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mikä johtaa solujen lipidien, proteiinien ja DNA:n vaurioitumiseen. Vapaiden radikaalien aiheuttaman luurankolihaskuitujen apoptoosin vuoksi oksidatiivinen stressi on tärkeä tekijä luurankolihasten väsymyksessä ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alhaisessa rasitustoleranssissa. Lisääntynyt oksidatiivinen stressi kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa voi aiheuttaa negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia ja sillä voi olla tärkeitä vaikutuksia sydänlihaksen rakenteeseen ja toimintaan, ja se voi olla osallisena kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan etenemisessä. Vapaiden radikaalien stressi saattaa myös heikentää kiertävien endoteelin esisolujen rekrytointia ja erilaistumista, mikä johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen kaikista syistä.
Vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden vähentynyt puhdistuma keuhkoista on tärkeä tekijä lisääntyneessä oksidatiivisessa stressissä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistuman epäonnistuminen keuhkoissa johtuu luultavasti keuhkojen tukkoisuudesta, joka on johtanut tämän tutkimuksen perusteisiin. Kaksikammiotahdistus uudelleensynkronointihoitoa varten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vähentää vasemman kammion täyttöpainetta ja keuhkojen kongestiota. Kaksikammiotahdistus voi siksi lisätä vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistumaa keuhkoissa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Suoritamme prospektiivisen havainnoivan kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan vasemman kammion täyttöpaineen, FR-kuormitettujen verenkierrossa olevien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistuman ja endoteelisolujen määrän korrelaatiota kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen kaksikammioistutuksen. sydämentahdistin uudelleensynkronointihoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1090hm
- OLVG Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaan valinta
Tietoon saaneet suostumukset rekrytoidaan kaikkien OLVG-sairaalaan otettujen potilaiden joukosta.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset kroonista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka on valittu kaksikammiotahdistimeen uudelleensynkronointihoitoa varten
- Hengenahdistus NYHA luokka III ja IV
- Optimaalinen ja jatkuva sydämen vajaatoiminnan hoito ESC-ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,70 mg/dl)
- Infektion tai tulehduksen merkkejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
CHF
Tietoon saaneet suostumukset rekrytoidaan kaikkien OLVG-sairaalaan otettujen potilaiden joukosta. Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu kymmenestä samanikäisestä vapaaehtoisesta, joilla on normaali vasemman kammion ejektiofraktio ja joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
• (Apoptoottisten) endoteelisolujen (progenitorisolujen) lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
• Oksidatiivinen stressi: sytosolinen ja mitokondriaalinen FR
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1781
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)