Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion täyttöpaineen vaikutus vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistumaan keuhkoista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen kaksikammiotahdistuksen (OXIS-PACING)

maanantai 14. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Amsterdam UMC, location VUmc
  1. Arvioida, onko olemassa korrelaatiota vapaaradikaalipositiivisten valkosolujen ja verihiutaleiden keuhkojen puhdistuman asteen ja keuhkokongestion asteen välillä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla
  2. Arvioida, parantaako sydämen uudelleensynkronointihoito vapaaradikaalipositiivisten valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistumaa keuhkoissa CHF-potilailla lievittämällä keuhkojen kongestiota
  3. Oksidatiivisen stressin vuorovaikutus kiertävien endoteelisolujen (EPC) kanssa ja apoptoottisten endoteelisolujen (progenitorisolujen) läsnäolo

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa näyttöä siitä, että oksidatiivinen stressi voimistuu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mikä johtaa solujen lipidien, proteiinien ja DNA:n vaurioitumiseen. Vapaiden radikaalien aiheuttaman luurankolihaskuitujen apoptoosin vuoksi oksidatiivinen stressi on tärkeä tekijä luurankolihasten väsymyksessä ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alhaisessa rasitustoleranssissa. Lisääntynyt oksidatiivinen stressi kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa voi aiheuttaa negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia ja sillä voi olla tärkeitä vaikutuksia sydänlihaksen rakenteeseen ja toimintaan, ja se voi olla osallisena kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan etenemisessä. Vapaiden radikaalien stressi saattaa myös heikentää kiertävien endoteelin esisolujen rekrytointia ja erilaistumista, mikä johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen kaikista syistä.

Vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden vähentynyt puhdistuma keuhkoista on tärkeä tekijä lisääntyneessä oksidatiivisessa stressissä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistuman epäonnistuminen keuhkoissa johtuu luultavasti keuhkojen tukkoisuudesta, joka on johtanut tämän tutkimuksen perusteisiin. Kaksikammiotahdistus uudelleensynkronointihoitoa varten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vähentää vasemman kammion täyttöpainetta ja keuhkojen kongestiota. Kaksikammiotahdistus voi siksi lisätä vapaiden radikaalien sisältämien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistumaa keuhkoissa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Suoritamme prospektiivisen havainnoivan kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan vasemman kammion täyttöpaineen, FR-kuormitettujen verenkierrossa olevien valkosolujen ja verihiutaleiden puhdistuman ja endoteelisolujen määrän korrelaatiota kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen kaksikammioistutuksen. sydämentahdistin uudelleensynkronointihoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1090hm
        • OLVG Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu OLVG-sairaalaan pahenevan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, jotka on valittu kaksikammiotahdistimen implantaatioon

Kuvaus

Potilaan valinta

Tietoon saaneet suostumukset rekrytoidaan kaikkien OLVG-sairaalaan otettujen potilaiden joukosta.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset kroonista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka on valittu kaksikammiotahdistimeen uudelleensynkronointihoitoa varten
  • Hengenahdistus NYHA luokka III ja IV
  • Optimaalinen ja jatkuva sydämen vajaatoiminnan hoito ESC-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,70 mg/dl)
  • Infektion tai tulehduksen merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CHF

Tietoon saaneet suostumukset rekrytoidaan kaikkien OLVG-sairaalaan otettujen potilaiden joukosta.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset kroonista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka on valittu kaksikammiotahdistimeen uudelleensynkronointihoitoa varten
  • Hengenahdistus NYHA luokka III ja IV
  • Optimaalinen ja jatkuva sydämen vajaatoiminnan hoito ESC-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,70 mg/dl)
  • Infektion tai tulehduksen merkkejä
Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu kymmenestä samanikäisestä vapaaehtoisesta, joilla on normaali vasemman kammion ejektiofraktio ja joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• (Apoptoottisten) endoteelisolujen (progenitorisolujen) lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Oksidatiivinen stressi: sytosolinen ja mitokondriaalinen FR
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa