Collection of Raw Data of Thermal Imaging for the Purpose of Developing a Device for Early Detection of Breast Cancer
12. oktober 2009 opdateret af: Real Imaging Ltd.
Collection of thermal "images" of women with breast tumors in varying degrees of severity in order to evaluate and improve Real Imaging's device ("RI3.0")
capabilities , which will assist in early detection of breast cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
575
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center - Lin
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects with a breast abnormality (identified by mammography, ultrasound, MRI and/or a clinical examination) requiring a biopsy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with a breast abnormality (identified by mammography, ultrasound, MRI and/or a clinical examination) requiring a biopsy.
Exclusion Criteria:
- Subjects who have had a mammography, ultrasound, and/or MRI examination performed on the day of the study, prior to being "imaged" by RI3.0.
- Subjects who have undergone any type of breast surgery throughout the 6 weeks preceding the study.
- Subjects who have had a breast biopsy performed throughout the 6 weeks preceding the study.
- Subjects who have undergone a mastectomy.
- Subjects who have a large scar (causing breast deformation) following breast lumpectomy and/or any other cause (e.g. accident).
- Subjects with prior breast reduction surgery or breast augmentation surgery.
- Subjects who have a fever on the day of their biopsy.
- Subjects who are pregnant.
- Subjects who are breast-feeding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miri Sklair-Levy, MD, Hadassah Medical Organization, Jerusalem
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2008
Først opslået (Skøn)
10. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pr-118-8061 ver. 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .