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Collection of Raw Data of Thermal Imaging for the Purpose of Developing a Device for Early Detection of Breast Cancer

12 ottobre 2009 aggiornato da: Real Imaging Ltd.
Collection of thermal "images" of women with breast tumors in varying degrees of severity in order to evaluate and improve Real Imaging's device ("RI3.0") capabilities , which will assist in early detection of breast cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

575

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Carmel Medical Center - Lin
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israele
        • Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects with a breast abnormality (identified by mammography, ultrasound, MRI and/or a clinical examination) requiring a biopsy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects with a breast abnormality (identified by mammography, ultrasound, MRI and/or a clinical examination) requiring a biopsy.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have had a mammography, ultrasound, and/or MRI examination performed on the day of the study, prior to being "imaged" by RI3.0.
  • Subjects who have undergone any type of breast surgery throughout the 6 weeks preceding the study.
  • Subjects who have had a breast biopsy performed throughout the 6 weeks preceding the study.
  • Subjects who have undergone a mastectomy.
  • Subjects who have a large scar (causing breast deformation) following breast lumpectomy and/or any other cause (e.g. accident).
  • Subjects with prior breast reduction surgery or breast augmentation surgery.
  • Subjects who have a fever on the day of their biopsy.
  • Subjects who are pregnant.
  • Subjects who are breast-feeding.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Real Imaging Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miri Sklair-Levy, MD, Hadassah Medical Organization, Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pr-118-8061 ver. 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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