- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00750464
Collection of Raw Data of Thermal Imaging for the Purpose of Developing a Device for Early Detection of Breast Cancer
12 de octubre de 2009 actualizado por: Real Imaging Ltd.
Collection of thermal "images" of women with breast tumors in varying degrees of severity in order to evaluate and improve Real Imaging's device ("RI3.0")
capabilities , which will assist in early detection of breast cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
575
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center - Lin
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects with a breast abnormality (identified by mammography, ultrasound, MRI and/or a clinical examination) requiring a biopsy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects with a breast abnormality (identified by mammography, ultrasound, MRI and/or a clinical examination) requiring a biopsy.
Exclusion Criteria:
- Subjects who have had a mammography, ultrasound, and/or MRI examination performed on the day of the study, prior to being "imaged" by RI3.0.
- Subjects who have undergone any type of breast surgery throughout the 6 weeks preceding the study.
- Subjects who have had a breast biopsy performed throughout the 6 weeks preceding the study.
- Subjects who have undergone a mastectomy.
- Subjects who have a large scar (causing breast deformation) following breast lumpectomy and/or any other cause (e.g. accident).
- Subjects with prior breast reduction surgery or breast augmentation surgery.
- Subjects who have a fever on the day of their biopsy.
- Subjects who are pregnant.
- Subjects who are breast-feeding.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miri Sklair-Levy, MD, Hadassah Medical Organization, Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pr-118-8061 ver. 001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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