- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00785564
Billeddannelse af hjerte-elektrisk ombygning med elektrokardiogrambilleddannelse (ECGI)
4. januar 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Billeddannelse af hjerteelektrisk ombygning med ECGI
En konsekvens af kronisk RV-pacing er en proces med elektrisk ombygning, der ændrer myokardial repolarisering for at afspejle den ændrede depolarisering induceret af RV-ledningen.
Når RV-pacing afbrydes, varer den ændrede repolarisering i flere uger.
Dette fænomen beskrives traditionelt som "T-bølgehukommelse" baseret på 12-aflednings-EKG-fremkomsten af inverterede T-bølger.
Efterforskerne bruger ECGI-teknikken til at producere tredimensionelle elektroanatomiske billeder af dette fænomen hos patienter med dobbeltkammerpacemakere.
Ekkokardiografi vil også blive brugt til at afbilde de mekaniske effekter af RV-pacing og T-wave-hukommelse.
Billederne vil vise den rumlige fordeling af ændret repolarisering og give os mulighed for at korrelere eventuelle mekaniske konsekvenser af dette fænomen, der måtte eksistere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på en pacemakerklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Implanteret tokammer pacemaker til sick sinus syndrom uden historie med fuldstændig hjerteblokade.
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende atrieflimren, der ikke undertrykkes af medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ECGI billede
Tidsramme: 1 måned efter RV pacing
|
1 måned efter RV pacing
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitchell N Faddis, MD PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2008
Først opslået (Skøn)
5. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0995
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .