- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00785564
Bildgebung des elektrischen Umbaus des Herzens mit Elektrokardiogramm-Bildgebung (EKGI)
4. Januar 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Bildgebung des elektrischen Umbaus des Herzens mit ECGI
Eine Folge der chronischen RV-Stimulation ist ein Prozess der elektrischen Umgestaltung, der die myokardiale Repolarisation verändert, um die durch die RV-Elektrode induzierte veränderte Depolarisation widerzuspiegeln.
Wenn die RV-Stimulation unterbrochen wird, bleibt die veränderte Repolarisation für mehrere Wochen bestehen.
Dieses Phänomen wird traditionell als "T-Wellen-Gedächtnis" beschrieben, basierend auf dem 12-Kanal-EKG-Erscheinungsbild von invertierten T-Wellen.
Die Forscher verwenden die ECGI-Technik, um dreidimensionale elektroanatomische Bilder dieses Phänomens bei Patienten mit Zweikammer-Schrittmachern zu erstellen.
Echokardiographie wird auch verwendet, um die mechanischen Effekte der RV-Stimulation und des T-Wellen-Gedächtnisses abzubilden.
Die Bilder zeigen die räumliche Verteilung der veränderten Repolarisation und ermöglichen es uns, eventuell vorhandene mechanische Folgen dieses Phänomens zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten einer Herzschrittmacherklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Implantierter Zweikammer-Schrittmacher für Sick-Sinus-Syndrom ohne vollständigen Herzblock in der Anamnese.
Ausschlusskriterien:
- Anhaltendes Vorhofflimmern, das nicht durch Medikamente unterdrückt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
ECGI-Bild
Zeitfenster: 1 Monat nach RV-Stimulation
|
1 Monat nach RV-Stimulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mitchell N Faddis, MD PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0995
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