- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00793299
Burden of Cancer in Children: A Pilot Study to Investigate the Impact and Content of Video Illness Narratives
24. april 2015 opdateret af: Barbara Asselin, University of Rochester
In order to gain a greater understanding of the full experience of children with life-threatening illness, this study will provide video cameras to ten to fifteen 10-18 years olds in active treatment for cancer, and instruct them to make video illness narratives over the course of 1-3 months.
The narratives will be studied as an intervention; each of the participants will be administered a measure of physical symptoms (the Memorial Symptom Assessment scale 10-18) and a measure of self-esteem (the Rosenberg Self-Esteem Scale).
The video narratives will also be analyzed for content by theme in order to understand the participants' experiences in their own words.
Our hypothesis is that these narratives will provide insight into the lives of children with cancer, increase their self-esteem, and decrease symptom distress, and improve communication between patients and their doctors.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In addition to the above outcome measures:
The video narratives will also be analyzed for content by theme in order to understand the participants' experiences in their own words.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry, Golisano Children's Hospital at Strong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Age 10-18
- In active treatment for cancer
- Followed at the Strong Memorial Hospital/Golisano Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Non-English Speaker
- Cognitively impaired so as to make data collection difficult
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video Illness Narrative
single arm pilot study
|
video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: 3 mopnths
|
3 mopnths
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Hahn, BA, Medical Student
- Ledende efterforsker: Barbara Asselin, MD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2008
Først opslået (Skøn)
19. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00025699
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .