- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00793299
Burden of Cancer in Children: A Pilot Study to Investigate the Impact and Content of Video Illness Narratives
24 aprile 2015 aggiornato da: Barbara Asselin, University of Rochester
In order to gain a greater understanding of the full experience of children with life-threatening illness, this study will provide video cameras to ten to fifteen 10-18 years olds in active treatment for cancer, and instruct them to make video illness narratives over the course of 1-3 months.
The narratives will be studied as an intervention; each of the participants will be administered a measure of physical symptoms (the Memorial Symptom Assessment scale 10-18) and a measure of self-esteem (the Rosenberg Self-Esteem Scale).
The video narratives will also be analyzed for content by theme in order to understand the participants' experiences in their own words.
Our hypothesis is that these narratives will provide insight into the lives of children with cancer, increase their self-esteem, and decrease symptom distress, and improve communication between patients and their doctors.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In addition to the above outcome measures:
The video narratives will also be analyzed for content by theme in order to understand the participants' experiences in their own words.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry, Golisano Children's Hospital at Strong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Age 10-18
- In active treatment for cancer
- Followed at the Strong Memorial Hospital/Golisano Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Non-English Speaker
- Cognitively impaired so as to make data collection difficult
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video Illness Narrative
single arm pilot study
|
video
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rosenberg Self Esteem Scale
Lasso di tempo: 3 mopnths
|
3 mopnths
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Hahn, BA, Medical Student
- Investigatore principale: Barbara Asselin, MD, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00025699
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