- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00793299
Burden of Cancer in Children: A Pilot Study to Investigate the Impact and Content of Video Illness Narratives
24. April 2015 aktualisiert von: Barbara Asselin, University of Rochester
In order to gain a greater understanding of the full experience of children with life-threatening illness, this study will provide video cameras to ten to fifteen 10-18 years olds in active treatment for cancer, and instruct them to make video illness narratives over the course of 1-3 months.
The narratives will be studied as an intervention; each of the participants will be administered a measure of physical symptoms (the Memorial Symptom Assessment scale 10-18) and a measure of self-esteem (the Rosenberg Self-Esteem Scale).
The video narratives will also be analyzed for content by theme in order to understand the participants' experiences in their own words.
Our hypothesis is that these narratives will provide insight into the lives of children with cancer, increase their self-esteem, and decrease symptom distress, and improve communication between patients and their doctors.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In addition to the above outcome measures:
The video narratives will also be analyzed for content by theme in order to understand the participants' experiences in their own words.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry, Golisano Children's Hospital at Strong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Age 10-18
- In active treatment for cancer
- Followed at the Strong Memorial Hospital/Golisano Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Non-English Speaker
- Cognitively impaired so as to make data collection difficult
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video Illness Narrative
single arm pilot study
|
video
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rosenberg Self Esteem Scale
Zeitfenster: 3 mopnths
|
3 mopnths
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Hahn, BA, Medical Student
- Hauptermittler: Barbara Asselin, MD, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RSRB00025699
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