Efficacy, Safety, Tolerability of Pegaptanib Sodium (Macugen) in Filipino Patients With Neovascular Age Related Macular Degeneration.
4. marts 2015 opdateret af: Pfizer
The Efficacy, Safety, and Tolerability of Pegaptanib Sodium in Filipino Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration: A Post Marketing Surveillance Study.
An open label, non-comparative, multicenter, non-interventional, post marketing surveillance study to evaluate the overall safety and tolerability of pegaptanib sodium(Macugen) in the treatment of Filipino patients with neovascular age-related macular degeneration based on incidence of adverse events and to evaluate the efficacy based on visual acuity, and the patient's and physician's overall satisfaction with tolerability and efficacy.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Open-label, non-comparative, non-interventional study
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Studiebefolkning
Male of female 50 years and older, diagnosed with age-related macular degeneration
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must have at least one eye which was diagnosed with neovascular degeneration
Exclusion Criteria:
- Presence of other causes of choroidal neovascularization, including pathologic myopia (spherical equivalent of -8 diopters or more negative, or axial length of 25mm or more), ocular histoplasmosis syndrome, angioid streaks, choroidal rupture, multifocal choroiditis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Phase IV Post Marketing Surveillance Study
Open-label, observational study
|
Intravitreous injection of Pegaptanib Sodium 3.47 mg/mL solution every 6 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of adverse events and serious adverse events
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean change in visual acuity in the study eye at 6 months from baseline
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2009
Først opslået (Skøn)
12. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A5751025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .