- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00820742
Efficacy, Safety, Tolerability of Pegaptanib Sodium (Macugen) in Filipino Patients With Neovascular Age Related Macular Degeneration.
4 de marzo de 2015 actualizado por: Pfizer
The Efficacy, Safety, and Tolerability of Pegaptanib Sodium in Filipino Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration: A Post Marketing Surveillance Study.
An open label, non-comparative, multicenter, non-interventional, post marketing surveillance study to evaluate the overall safety and tolerability of pegaptanib sodium(Macugen) in the treatment of Filipino patients with neovascular age-related macular degeneration based on incidence of adverse events and to evaluate the efficacy based on visual acuity, and the patient's and physician's overall satisfaction with tolerability and efficacy.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Open-label, non-comparative, non-interventional study
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Población de estudio
Male of female 50 years and older, diagnosed with age-related macular degeneration
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must have at least one eye which was diagnosed with neovascular degeneration
Exclusion Criteria:
- Presence of other causes of choroidal neovascularization, including pathologic myopia (spherical equivalent of -8 diopters or more negative, or axial length of 25mm or more), ocular histoplasmosis syndrome, angioid streaks, choroidal rupture, multifocal choroiditis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Phase IV Post Marketing Surveillance Study
Open-label, observational study
|
Intravitreous injection of Pegaptanib Sodium 3.47 mg/mL solution every 6 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidence of adverse events and serious adverse events
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mean change in visual acuity in the study eye at 6 months from baseline
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A5751025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Degeneración macular relacionada con la edad neovascular
-
AsclepiX Therapeutics, Inc.TerminadoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Estados Unidos
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.Eye & ENT Hospital of Fudan University; Tianjin Medical University Eye HospitalReclutamientoDegeneración macular neovascular relacionada con la edad (DMAE)Porcelana
-
Kyowa Kirin, Inc.ReclutamientoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Estados Unidos, Japón, Corea, república de, Australia
-
Hoffmann-La RocheReclutamientoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Bélgica, Corea, república de, Alemania, España, Reino Unido, Australia, Italia, Argentina, Israel, Austria, Brasil, Francia, Singapur, Suiza, Taiwán, Pavo
-
Novartis PharmaceuticalsActivo, no reclutandoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Portugal
-
SandozTerminadoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Estados Unidos
-
Ocugenix CorporationAún no reclutandoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Estados Unidos
-
Aerie PharmaceuticalsAlcon ResearchReclutamientoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Estados Unidos
-
SandozTerminadoDegeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD)Estados Unidos
-
Sequenom, Inc.TerminadoLa degeneración macular relacionada con la edad | Degeneración macular asociada a la edad neovascular coroideaEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Macugen
-
PfizerITEC GROUP 3Terminado
-
Klinikum LudwigshafenPfizerDesconocidoLa degeneración macular relacionada con la edadAlemania
-
PfizerTerminadoDegeneración macularGrecia, Italia, Eslovaquia, España, Suecia, República Checa, Alemania, Bélgica, Francia, Chipre, Dinamarca, Irlanda, Polonia
-
Greater Houston Retina ResearchRetiradoRetinopatía diabética proliferativaEstados Unidos
-
Valley Retina InstituteTerminadoEdema macular diabéticoEstados Unidos
-
Palmetto Retina Center, LLCPfizer; Eyetech PharmaceuticalsTerminadoOclusión de rama venosa retinalEstados Unidos
-
Eyetech PharmaceuticalsPfizerTerminadoLa degeneración macular relacionada con la edad
-
PfizerTerminado
-
Eyetech PharmaceuticalsPfizerDesconocidoDegeneración macular relacionada con la edad (AMD)Estados Unidos
-
L.V. Prasad Eye InstitutePfizerRetiradoMembrana neovascular coroidea miópicaIndia