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Efficacy, Safety, Tolerability of Pegaptanib Sodium (Macugen) in Filipino Patients With Neovascular Age Related Macular Degeneration.

4 de março de 2015 atualizado por: Pfizer

The Efficacy, Safety, and Tolerability of Pegaptanib Sodium in Filipino Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration: A Post Marketing Surveillance Study.

An open label, non-comparative, multicenter, non-interventional, post marketing surveillance study to evaluate the overall safety and tolerability of pegaptanib sodium(Macugen) in the treatment of Filipino patients with neovascular age-related macular degeneration based on incidence of adverse events and to evaluate the efficacy based on visual acuity, and the patient's and physician's overall satisfaction with tolerability and efficacy.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Open-label, non-comparative, non-interventional study

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

População do estudo

Male of female 50 years and older, diagnosed with age-related macular degeneration

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must have at least one eye which was diagnosed with neovascular degeneration

Exclusion Criteria:

  • Presence of other causes of choroidal neovascularization, including pathologic myopia (spherical equivalent of -8 diopters or more negative, or axial length of 25mm or more), ocular histoplasmosis syndrome, angioid streaks, choroidal rupture, multifocal choroiditis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Phase IV Post Marketing Surveillance Study
Open-label, observational study
Medicamento: Macugen
Intravitreous injection of Pegaptanib Sodium 3.47 mg/mL solution every 6 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of adverse events and serious adverse events
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mean change in visual acuity in the study eye at 6 months from baseline
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A5751025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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