Efficacy, Safety, Tolerability of Pegaptanib Sodium (Macugen) in Filipino Patients With Neovascular Age Related Macular Degeneration.
4. März 2015 aktualisiert von: Pfizer
The Efficacy, Safety, and Tolerability of Pegaptanib Sodium in Filipino Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration: A Post Marketing Surveillance Study.
An open label, non-comparative, multicenter, non-interventional, post marketing surveillance study to evaluate the overall safety and tolerability of pegaptanib sodium(Macugen) in the treatment of Filipino patients with neovascular age-related macular degeneration based on incidence of adverse events and to evaluate the efficacy based on visual acuity, and the patient's and physician's overall satisfaction with tolerability and efficacy.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Open-label, non-comparative, non-interventional study
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Studienpopulation
Male of female 50 years and older, diagnosed with age-related macular degeneration
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must have at least one eye which was diagnosed with neovascular degeneration
Exclusion Criteria:
- Presence of other causes of choroidal neovascularization, including pathologic myopia (spherical equivalent of -8 diopters or more negative, or axial length of 25mm or more), ocular histoplasmosis syndrome, angioid streaks, choroidal rupture, multifocal choroiditis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Phase IV Post Marketing Surveillance Study
Open-label, observational study
|
Intravitreous injection of Pegaptanib Sodium 3.47 mg/mL solution every 6 weeks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Incidence of adverse events and serious adverse events
Zeitfenster: 12 months
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12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mean change in visual acuity in the study eye at 6 months from baseline
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A5751025
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