Kvinders iskæmisyndrom evaluering (WISE) Koronar vaskulær dysfunktion

Denne forskningsundersøgelse er designet til at undersøge tilgange til ikke-invasiv påvisning og vurdering af koronar vaskulær dysfunktion hos kvinder ved at sammenligne testresultaterne fra den invasive standardbehandlingsdiagnostiske procedure Angiogram og fra den yderligere ikke-invasive diagnostiske procedure CMR Imaging. Efterforskerne ønsker specifikt at studere 375 kvindelige patienter, der har tegn eller symptomer, der tyder på hjertesygdom, men som ikke har obstruktiv koronararteriesygdom. To undersøgelsessteder (Cedars-Sinai Medical Center og University of Florida) rekrutterer deltagere.

Standardbehandlingsprocedurerne omfatter demografi, gennemgang af de seneste kliniske symptomer, gennemgang af medicin, der tages, en fysisk undersøgelse, blodprøvetagning før angiogram, røntgen af ​​thorax, EKG og hjerteangiogram. Forskningsprocedurerne for denne undersøgelse er koldtrykstestning, blod/urinopsamling, sundhedsspørgeskema, post-angiogram EKG og hjerte-MR.

Patienter vil blive bedt om at gennemgå hjerteangiogramtestning for at teste for abnormiteter i deres hjertearterier. Hvis hjerteangiogrammet viser, at patienterne ikke har blokeringer i de store hjertearterier, vil patienterne få en koronar flowreservemålingstest (som en del af hjerteangiogrammet) for at afgøre, om patienterne har unormalt fungerende i de små hjertearterier. Denne test vil blive udført ved at infundere de tre lægemidler: adenosin, acetylcholin og nitroglycerin. De tre lægemidler er naturligt forekommende stoffer og er blevet brugt til rutinemæssige hjerteangiogrammer.

Cardiac Magnetic Resonance (CMR) billeddannelse kan hjælpe os med lettere og ikke-invasivt at opdage abnormiteter i det indre lag af hjertemusklen som følge af den unormale funktion af hjertearterierne. Alle de 375 deltagere vil gennemgå en baseline CMR-billeddannelsestest, og en undergruppe på 200 deltagere vil gennemgå en anden CMR-billeddannelsestest ved deres mindst 1-årige opfølgningsbesøg.

Patienterne vil blive fulgt op ved hjælp af telefonspørgeskemaer efter 6 uger, 6 måneder i 5 år og derefter årligt i 20 år. Andre procedurer i denne undersøgelse omfatter indhentning af informeret samtykke, gennemgang af demografi, fysisk undersøgelse, EKG, blod- og urinprøver, kliniske symptomer, medicin, spørgeskemaer mv. Kernelaboratorierne omfatter Blod, Lipoprotein, Chemistry Core Lab, Reproductive Hormone Core Lab, Inflammatory Marker Core Lab, Oxidative Stress Core Lab og Angiografisk Core Lab. Derudover vil GCRC på Cedars Sinai behandle, opbevare og sende prøver efter behov/påkrævet.