Valutazione della sindrome da ischemia femminile (WISE) Disfunzione vascolare coronarica

Questo studio di ricerca è progettato per studiare gli approcci alla rilevazione non invasiva e alla valutazione della disfunzione vascolare coronarica nelle donne confrontando i risultati dei test dalla procedura diagnostica invasiva standard di cura Angiogram e dalla procedura diagnostica aggiuntiva non invasiva CMR Imaging. I ricercatori vogliono studiare in modo specifico 375 pazienti di sesso femminile che hanno segni o sintomi indicativi di malattie cardiache ma non hanno malattie coronariche ostruttive. Due siti di studio (Cedars-Sinai Medical Center e University of Florida) stanno reclutando partecipanti.

Le procedure standard di cura includono i dati demografici, la revisione dei sintomi clinici recenti, la revisione dei farmaci assunti, un esame fisico, la raccolta del sangue pre-angiogramma, la radiografia del torace, l'ECG e l'angiogramma cardiaco. Le procedure di ricerca per questo studio sono il test del pressore freddo, la raccolta di sangue/urina, il questionario sulla salute, l'ECG post-angiogramma e la risonanza magnetica cardiaca.

Ai pazienti verrà chiesto di sottoporsi a test angiografici cardiaci per verificare la presenza di anomalie nelle loro arterie cardiache. Se l'angiogramma cardiaco mostra che i pazienti non hanno blocchi nelle principali arterie cardiache, allora i pazienti saranno sottoposti a test di misurazione della riserva di flusso coronarico (come parte dell'angiogramma cardiaco) per determinare se i pazienti hanno un funzionamento anomalo delle piccole arterie cardiache. Questo test verrà eseguito infondendo i tre farmaci: adenosina, acetilcolina e nitroglicerina. I tre farmaci sono sostanze presenti in natura e sono stati utilizzati per gli angiogrammi cardiaci di routine.

La risonanza magnetica cardiaca (CMR) può aiutarci a rilevare più facilmente e in modo non invasivo anomalie nello strato interno del muscolo cardiaco derivanti dalla funzione anomala delle arterie cardiache. Tutti i 375 partecipanti saranno sottoposti a test di imaging CMR di base e un sottogruppo di 200 partecipanti sarà sottoposto a un secondo test di imaging CMR durante la loro visita di follow-up di almeno 1 anno.

I pazienti verranno seguiti utilizzando questionari telefonici a 6 settimane, 6 mesi per 5 anni e successivamente ogni anno per 20 anni. Altre procedure in questo studio includono l'ottenimento del consenso informato, la revisione dei dati demografici, l'esame fisico, l'ECG, gli esami del sangue e delle urine, i sintomi clinici, i farmaci, i questionari, ecc. I laboratori principali includono Blood, Lipoprotein, Chemistry Core Lab, Reproductive Hormone Core Lab, Inflammatory Marker Core Lab, Oxidative Stress Core Lab e Angiographic Core Lab. Inoltre, GCRC presso Cedars Sinai elaborerà, immagazzinerà e spedirà i campioni secondo necessità/richiesto.