- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00839709
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion Versus Non-depletion Protocols
1. marts 2011 opdateret af: University of Washington
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion vs. Non-depletion Protocols
Rejection and infection are primary causes of morbidity and mortality in solid organ transplant recipients.
Current clinical practice relies on immunosuppressive drug levels measured in plasma to reflect the peripheral immune response in solid organ transplant recipients.
Direct measurement of the number and functions of the immune cells themselves using multi-parameter flow cytometry may enable individualized immunosuppression management for organ transplant recipients.
Multi-parameter flow cytometry will be used to compare levels and functional capabilities of multiple lymphocyte subsets between cohorts of patients receiving depletion induction and those receiving a non-depletion regimen.
The activation state, cytotoxic potential and the functional capabilities of these cells will be examined within patients over the first six months post transplant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
liver transplant recipients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- liver transplant recipient
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
|
no depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge D Reyes, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2009
Først opslået (Skøn)
9. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34710-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .