- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00839709
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion Versus Non-depletion Protocols
1 de marzo de 2011 actualizado por: University of Washington
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion vs. Non-depletion Protocols
Rejection and infection are primary causes of morbidity and mortality in solid organ transplant recipients.
Current clinical practice relies on immunosuppressive drug levels measured in plasma to reflect the peripheral immune response in solid organ transplant recipients.
Direct measurement of the number and functions of the immune cells themselves using multi-parameter flow cytometry may enable individualized immunosuppression management for organ transplant recipients.
Multi-parameter flow cytometry will be used to compare levels and functional capabilities of multiple lymphocyte subsets between cohorts of patients receiving depletion induction and those receiving a non-depletion regimen.
The activation state, cytotoxic potential and the functional capabilities of these cells will be examined within patients over the first six months post transplant.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
liver transplant recipients
Descripción
Inclusion Criteria:
- liver transplant recipient
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
|
no depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge D Reyes, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34710-B
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