- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00839709
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion Versus Non-depletion Protocols
1 mars 2011 uppdaterad av: University of Washington
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion vs. Non-depletion Protocols
Rejection and infection are primary causes of morbidity and mortality in solid organ transplant recipients.
Current clinical practice relies on immunosuppressive drug levels measured in plasma to reflect the peripheral immune response in solid organ transplant recipients.
Direct measurement of the number and functions of the immune cells themselves using multi-parameter flow cytometry may enable individualized immunosuppression management for organ transplant recipients.
Multi-parameter flow cytometry will be used to compare levels and functional capabilities of multiple lymphocyte subsets between cohorts of patients receiving depletion induction and those receiving a non-depletion regimen.
The activation state, cytotoxic potential and the functional capabilities of these cells will be examined within patients over the first six months post transplant.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
liver transplant recipients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- liver transplant recipient
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
|
no depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jorge D Reyes, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34710-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .