- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00839709
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion Versus Non-depletion Protocols
1 de março de 2011 atualizado por: University of Washington
Peripheral Immunologic Response of Solid Organ Transplant Recipients to Depletion vs. Non-depletion Protocols
Rejection and infection are primary causes of morbidity and mortality in solid organ transplant recipients.
Current clinical practice relies on immunosuppressive drug levels measured in plasma to reflect the peripheral immune response in solid organ transplant recipients.
Direct measurement of the number and functions of the immune cells themselves using multi-parameter flow cytometry may enable individualized immunosuppression management for organ transplant recipients.
Multi-parameter flow cytometry will be used to compare levels and functional capabilities of multiple lymphocyte subsets between cohorts of patients receiving depletion induction and those receiving a non-depletion regimen.
The activation state, cytotoxic potential and the functional capabilities of these cells will be examined within patients over the first six months post transplant.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
liver transplant recipients
Descrição
Inclusion Criteria:
- liver transplant recipient
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
|
no depletion immunosuppression
|
peripheral blood draw
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge D Reyes, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34710-B
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