- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00839839
Egg Freezing Pilot Study
1. december 2015 opdateret af: Peter McGovern, MD, University Reproductive Associates
Oocyte Cryopreservation in Assisted Reproduction
University Reproductive Associates is conducting a pilot study to study the technique of egg freezing.
Your participation in this study will provide us with important information to allow us to offer this technology for women wishing to freeze their eggs before cancer treatments.
Your participation will include a standard IVF cycle with your eggs being frozen for a brief period of time and then transferred back to you as usual.
You will receive a significant reduction in your IVF cycle cost.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07604
- University Reproductive Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 10 women between the ages of 18-35 inclusive at time of signing Informed Consent Form.
- In good general health off of current medications which may confound response to study medications.
- Desire to seek pregnancy actively during the study period by IVF-ICSI.
- A normal uterine cavity must have been confirmed by either hydrosonogram or hysteroscopy within two years of entering the study.
- Ability to use the required medications.
- Day 3 FSH level < 12 IU/ml
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy
- Patients with significant anemia (Hemoglobin < 10 mg/dL).
- Patients enrolled simultaneously into other investigative studies that would interfere with this research study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Oocyte Vitrification
|
All oocytes retrieved will be vitrified (rapidly frozen) after egg retrieval.
The oocytes will then be warmed on the same day and fertilized per standard IVF-ICSI.
Resulting embryos will be transferred back to the patient as per protocol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Incidence of Biochemical Pregnancy
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Recovery of viable oocytes
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
incidence of fertilization
Tidsramme: one year
|
one year
|
embryo development (how many fertilized eggs undergo development to a more advanced stage)
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
clinical pregnancy (fetal pole visible on transvaginal ultrasound) per cycle
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter G. McGovern, MD, Umdnj-Njms
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2009
Først opslået (Skøn)
10. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 0120080226
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oocyte Vitrification
-
VitrolifeAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekrutteringInfertilitet, kvinde | ÆgmodningSpanien
-
University Hospital, AngersUkendtUddannelse | Simuleringstræning | IVfFrankrig
-
Bruce Shapiro M.D.AfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, Montpellier; National Cancer Institute, France; University...Rekruttering
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, Egypt; Al Baraka Fertility HospitalAfsluttet
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalThe University of Hong KongUkendt
-
PfizerAfsluttetPsoriasisForenede Stater, Spanien, Korea, Republikken, Taiwan, Canada, Polen, Belgien, Danmark, Tyskland, Serbien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tjekkiet, Ungarn, Mexico, Colombia, Den Russiske Føderation, Kroatien, Singapore, Austr... og mere
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt