Egg Freezing Pilot Study
1 december 2015 bijgewerkt door: Peter McGovern, MD, University Reproductive Associates
Oocyte Cryopreservation in Assisted Reproduction
University Reproductive Associates is conducting a pilot study to study the technique of egg freezing.
Your participation in this study will provide us with important information to allow us to offer this technology for women wishing to freeze their eggs before cancer treatments.
Your participation will include a standard IVF cycle with your eggs being frozen for a brief period of time and then transferred back to you as usual.
You will receive a significant reduction in your IVF cycle cost.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 07604
- University Reproductive Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 10 women between the ages of 18-35 inclusive at time of signing Informed Consent Form.
- In good general health off of current medications which may confound response to study medications.
- Desire to seek pregnancy actively during the study period by IVF-ICSI.
- A normal uterine cavity must have been confirmed by either hydrosonogram or hysteroscopy within two years of entering the study.
- Ability to use the required medications.
- Day 3 FSH level < 12 IU/ml
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy
- Patients with significant anemia (Hemoglobin < 10 mg/dL).
- Patients enrolled simultaneously into other investigative studies that would interfere with this research study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oocyte Vitrification
|
All oocytes retrieved will be vitrified (rapidly frozen) after egg retrieval.
The oocytes will then be warmed on the same day and fertilized per standard IVF-ICSI.
Resulting embryos will be transferred back to the patient as per protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidence of Biochemical Pregnancy
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recovery of viable oocytes
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
incidence of fertilization
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
embryo development (how many fertilized eggs undergo development to a more advanced stage)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
clinical pregnancy (fetal pole visible on transvaginal ultrasound) per cycle
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter G. McGovern, MD, Umdnj-Njms
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 0120080226
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .