- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00839839
Egg Freezing Pilot Study
1 december 2015 uppdaterad av: Peter McGovern, MD, University Reproductive Associates
Oocyte Cryopreservation in Assisted Reproduction
University Reproductive Associates is conducting a pilot study to study the technique of egg freezing.
Your participation in this study will provide us with important information to allow us to offer this technology for women wishing to freeze their eggs before cancer treatments.
Your participation will include a standard IVF cycle with your eggs being frozen for a brief period of time and then transferred back to you as usual.
You will receive a significant reduction in your IVF cycle cost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07604
- University Reproductive Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 10 women between the ages of 18-35 inclusive at time of signing Informed Consent Form.
- In good general health off of current medications which may confound response to study medications.
- Desire to seek pregnancy actively during the study period by IVF-ICSI.
- A normal uterine cavity must have been confirmed by either hydrosonogram or hysteroscopy within two years of entering the study.
- Ability to use the required medications.
- Day 3 FSH level < 12 IU/ml
Exclusion Criteria:
- Current pregnancy
- Patients with significant anemia (Hemoglobin < 10 mg/dL).
- Patients enrolled simultaneously into other investigative studies that would interfere with this research study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Oocyte Vitrification
|
All oocytes retrieved will be vitrified (rapidly frozen) after egg retrieval.
The oocytes will then be warmed on the same day and fertilized per standard IVF-ICSI.
Resulting embryos will be transferred back to the patient as per protocol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Incidence of Biochemical Pregnancy
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Recovery of viable oocytes
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
incidence of fertilization
Tidsram: one year
|
one year
|
embryo development (how many fertilized eggs undergo development to a more advanced stage)
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
clinical pregnancy (fetal pole visible on transvaginal ultrasound) per cycle
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter G. McGovern, MD, Umdnj-Njms
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 0120080226
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oocyte Vitrification
-
VitrolifeAvslutad
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Bruce Shapiro M.D.AvslutadInfertilitetFörenta staterna
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, Egypt; Al Baraka Fertility HospitalAvslutad
-
PfizerAvslutadPsoriasisFörenta staterna, Spanien, Korea, Republiken av, Taiwan, Kanada, Polen, Belgien, Danmark, Tyskland, Serbien, Storbritannien, Frankrike, Tjeckien, Ungern, Mexiko, Colombia, Ryska Federationen, Kroatien, Singapore, Australien, Öste... och mer
-
IVI MadridAvslutadMaternal-Fetal KIR-HLA-C-kompatibilitet
-
University of Illinois at ChicagoAvslutadInfertilitet, Kvinna | Uppskjuten barnafödandeFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringRefraktärt eller återfallande non-Hodgkins lymfomFrankrike
-
Attikon HospitalAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadRandomiserad kontrollerad studie av kalcitriol vs. placebo bland kritiskt sjuka patienter med sepsisSvår sepsis eller septisk chockFörenta staterna