Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af oral rabeprazol vs. iv omeprazol ved let til moderat nonvariceal øvre gastrointestinal blødning

Sammenligningen af ​​oral rabeprazol vs. intravenøs omeprazol i behandlingen af ​​patienter med let til moderat nonvariceal øvre gastrointestinal blødning

Introduktion: Protonpumpehæmmer (PPI) er det foretrukne lægemiddel, der anvendes til patienter med blødning fra den øvre mave-tarmkanal uden varice (UGIB). Intravenøs (IV) PPI er mere almindeligt anvendt end oral form, når der opstår åbenlys blødning. Tidligere undersøgelse har afsløret, at oral rabeprazol og IV omeprazol opnåede lignende intragastrisk pH-forhøjelse. Det er sandsynligt, at oral form og IV PPI giver samme effekt ved behandling af milde til moderate UGIB-patienter.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​tre-dages oral rabeprazol og iv omeprazol på blødningskontrol hos patienter med mild til moderat ikke-variceal UGIB.

Patienter og metoder: Alle patienter præsenteret med sort til tjæreagtig afføringspassage eller hæmatemese og besøgte vores skadestue vil blive evalueret for at rekruttere til denne undersøgelse. De vil modtage regelmæssig overvågning af vitale tegn, laboratorieundersøgelser og indsættelse af nasogastrisk sonde med aspiration af mavevæske. Esophagogastroendoskopi og hæmostatisk procedure vil om nødvendigt blive udført inden for 12 timer. De, der bekræftes at have ikke-variceal UGIB, stabile vitale tegn og accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil blive randomiseret i to grupper, der modtager enten oral rabeprazol (20 mg to gange dagligt) eller iv omeprazol (40 mg qd) i tre dage. Tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende blødninger inden for tre dage, komplikationer på hospitalet og varigheden af ​​hospitalsophold vil blive registreret og analyseret.

Forventede resultater: Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil vi være i stand til at afgøre, om patienter behandlet med oral rabeprazol og iv omeprazol har lignende genblødninger eller komplikationer og indlæggelsesdage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Protonpumpehæmmer (PPI) er det foretrukne lægemiddel, der anvendes til patienter med blødning fra den øvre mave-tarmkanal uden varice (UGIB). Intravenøs (IV) PPI er mere almindeligt anvendt end oral form, når der opstår åbenlys blødning. Tidligere undersøgelse har afsløret, at oral rabeprazol og IV omeprazol opnåede lignende intragastrisk pH-forhøjelse. Det er sandsynligt, at oral form og IV PPI giver samme effekt ved behandling af milde til moderate UGIB-patienter.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​tre-dages oral rabeprazol og iv omeprazol på blødningskontrol hos patienter med mild til moderat ikke-variceal UGIB. Det forventede antal intravenøse og orale PPI var henholdsvis 100.

Alle patienter præsenteret med sort til tjæreagtig afføringspassage eller hæmatemese og besøgte vores skadestue vil blive evalueret for at rekruttere til denne undersøgelse. De vil modtage regelmæssig overvågning af vitale tegn, laboratorieundersøgelser og indsættelse af nasogastrisk sonde med aspiration af mavevæske. Esophagogastroendoskopi og hæmostatisk procedure vil om nødvendigt blive udført inden for 12 timer. De, der bekræftes at have ikke-variceal UGIB, stabile vitale tegn og accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil blive randomiseret i to grupper, der modtager enten oral rabeprazol (20 mg to gange dagligt) eller iv omeprazol (40 mg qd) i tre dage. Tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende blødninger inden for tre dage, komplikationer på hospitalet og varigheden af ​​hospitalsophold vil blive registreret og analyseret.

Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil vi være i stand til at bestemme, om patienter behandlet med oral rabeprazol og iv pantoprazol har lignende genblødnings- eller komplikationsfrekvenser og indlæggelsesdage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chien-Yu Lu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til mild blødning fra øvre gastrointestinale mavesår

Ekskluderingskriterier:

  • chok
  • levercirrhose
  • uræmi
  • svær UGI-blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intravenøs Omeprazol
100 tilfælde af intravenøs omeprazol
Intravenøs Omeprazol 1amp qd (hver dag)
Andre navne:
  • iv taber
EKSPERIMENTEL: Oral Rabeprazol
100 tilfælde af oral rabeprazol
Oral Rabeprazol 1 bud
Andre navne:
  • pariet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​tre-dages oral rabeprazol og iv omeprazol på blødningskontrol hos patienter med mild til moderat ikke-variceal UGIB.
Tidsramme: et år senere
et år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chien-Yu Lu, MD, Kaohsiung Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2009

Først opslået (SKØN)

13. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner