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Confronto tra rabeprazolo orale e omeprazolo iv nel sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non variceo da lieve a moderato

Il confronto tra rabeprazolo orale e omeprazolo per via endovenosa nel trattamento di pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso da lieve a moderato

Introduzione: L'inibitore della pompa protonica (PPI) è il farmaco di scelta utilizzato nei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso (UGIB). Il PPI per via endovenosa (IV) è più comunemente usato rispetto alla forma orale quando si verifica un sanguinamento evidente. Uno studio precedente ha rivelato che il rabeprazolo orale e l'omeprazolo IV hanno raggiunto un simile aumento del pH intragastrico. È probabile che la forma orale e l'IPP EV forniscano pari efficacia nel trattamento di pazienti con UGIB da lieve a moderata.

Obiettivo: Questo studio mira a confrontare l'effetto del rabeprazolo orale per tre giorni e dell'omeprazolo iv sul controllo del sanguinamento in pazienti con UGIB non variceo da lieve a moderato.

Pazienti e metodi: tutti i pazienti presentati con passaggio delle feci da nero a catrame o ematemesi e che hanno visitato il nostro pronto soccorso saranno valutati per il reclutamento in questo studio. Riceveranno regolare monitoraggio dei segni vitali, studio di laboratorio e inserimento del sondino nasogastrico con aspirazione del fluido gastrico. L'esofagogastroendoscopia e la procedura emostatica, se necessario, saranno eseguite entro 12 ore. Coloro che confermano di avere UGIB non variceo, segni vitali stabili e accettano di partecipare a questo studio saranno randomizzati in due gruppi ricevere rabeprazolo orale (20 mg bid) o iv omeprazolo (40 mg qd) per tre giorni. Verrà registrata e analizzata la presenza di sanguinamento ricorrente entro tre giorni, complicanze in ospedale e durata della degenza ospedaliera.

Risultati attesi: alla fine di questo studio, saremo in grado di determinare se i pazienti trattati con rabeprazolo orale e omeprazolo iv hanno tassi di risanguinamento o complicanze e giorni di ricovero simili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'inibitore della pompa protonica (PPI) è il farmaco di scelta utilizzato nei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non variceo (UGIB). Il PPI per via endovenosa (IV) è più comunemente usato rispetto alla forma orale quando si verifica un sanguinamento evidente. Uno studio precedente ha rivelato che il rabeprazolo orale e l'omeprazolo IV hanno raggiunto un simile aumento del pH intragastrico. È probabile che la forma orale e l'IPP EV forniscano pari efficacia nel trattamento di pazienti con UGIB da lieve a moderata.

Questo studio mira a confrontare l'effetto del rabeprazolo orale di tre giorni e dell'omeprazolo iv sul controllo del sanguinamento in pazienti con UGIB non variceo da lieve a moderato. Il numero previsto di PPI per via endovenosa e orale era rispettivamente di 100.

Tutti i pazienti presentati con passaggio delle feci da nero a catrame o ematemesi e visitati al nostro pronto soccorso saranno valutati per il reclutamento in questo studio. Riceveranno regolare monitoraggio dei segni vitali, studio di laboratorio e inserimento del sondino nasogastrico con aspirazione del fluido gastrico. L'esofagogastroendoscopia e la procedura emostatica, se necessario, saranno eseguite entro 12 ore. Coloro che confermano di avere UGIB non variceo, segni vitali stabili e accettano di partecipare a questo studio saranno randomizzati in due gruppi ricevere rabeprazolo orale (20 mg bid) o iv omeprazolo (40 mg qd) per tre giorni. Verrà registrata e analizzata la presenza di sanguinamento ricorrente entro tre giorni, complicanze in ospedale e durata della degenza ospedaliera.

Alla fine di questo studio, saremo in grado di determinare se i pazienti trattati con rabeprazolo orale e pantoprazolo iv hanno tassi di risanguinamento o complicanze e giorni di ricovero simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chien-Yu Lu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sanguinamento da ulcera peptica del tratto gastrointestinale superiore da moderato a lieve

Criteri di esclusione:

  • shock
  • cirrosi epatica
  • uremia
  • grave sanguinamento dell'UGI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Omeprazolo per via endovenosa
100 casi di omeprazolo per via endovenosa
Omeprazolo endovenoso 1amp qd (ogni giorno)
Altri nomi:
  • iv perderec
SPERIMENTALE: Rabeprazolo orale
100 casi di rabeprazolo orale
Rabeprazolo orale 1 offerta
Altri nomi:
  • pariet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo studio mira a confrontare l'effetto del rabeprazolo orale di tre giorni e dell'omeprazolo iv sul controllo del sanguinamento in pazienti con UGIB non variceo da lieve a moderato.
Lasso di tempo: un anno dopo
un anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chien-Yu Lu, MD, Kaohsiung Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

13 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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