Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oral rabeprazol vs. iv omeprazol ved mild til moderat ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

Sammenligningen av oral rabeprazol vs. intravenøs omeprazol ved behandling av pasienter med mild til moderat ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

Introduksjon: Protonpumpehemmer (PPI) er det foretrukne medikamentet som brukes hos pasienter med blødning i øvre gastrointestinale trakt uten varice (UGIB). Intravenøs (IV) PPI er mer vanlig enn oral form når åpen blødning oppstår. Tidligere studie har avslørt at oral rabeprazol og IV omeprazol oppnådde tilsvarende intragastrisk pH-økning. Det er sannsynlig at oral form og IV PPI gir lik effekt ved behandling av milde til moderate UGIB-pasienter.

Mål: Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tre-dagers oral rabeprazol og iv omeprazol på blødningskontroll hos pasienter med mild til moderat ikke-variceal UGIB.

Pasienter og metoder: Alle pasienter presentert med svart til tjæreaktig avføringspassasje eller hematemese og besøkte vår akuttmottaker vil bli evaluert for å rekruttere til denne studien. De vil motta regelmessig overvåking av vitale tegn, laboratoriestudier og innsetting av nasogastrisk sonde med aspirasjon av magevæske. Esophagogastroendoskopi og hemostatisk prosedyre ved behov vil bli utført innen 12 timer. De som er bekreftet å ha ikke-variceal UGIB, stabile vitale tegn og samtykker i å delta i denne studien vil bli randomisert i to grupper som får enten oral rabeprazol (20 mg to ganger daglig) eller iv omeprazol (40 mg qd) i tre dager. Tilstedeværelsen av tilbakevendende blødninger innen tre dager, komplikasjoner på sykehus og varighet av sykehusopphold vil bli registrert og analysert.

Forventede resultater: På slutten av denne studien vil vi være i stand til å fastslå om pasienter behandlet med oral rabeprazol og iv omeprazol har lignende gjenblødnings- eller komplikasjonsrater og innleggelsesdager.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Protonpumpehemmer (PPI) er det foretrukne stoffet som brukes til pasienter med blødning i øvre gastrointestinal trakt uten varice (UGIB). Intravenøs (IV) PPI er mer vanlig enn oral form når åpen blødning oppstår. Tidligere studie har avslørt at oral rabeprazol og IV omeprazol oppnådde tilsvarende intragastrisk pH-økning. Det er sannsynlig at oral form og IV PPI gir lik effekt ved behandling av milde til moderate UGIB-pasienter.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tre-dagers oral rabeprazol og iv omeprazol på blødningskontroll hos pasienter med mild til moderat ikke-variceal UGIB. Det forventede antallet intravenøse og orale PPI var henholdsvis 100.

Alle pasienter presentert med svart til tjæreaktig avføring eller hematemese og besøkte vår akuttmottaker vil bli evaluert for å rekruttere inn i denne studien. De vil motta regelmessig overvåking av vitale tegn, laboratoriestudier og innsetting av nasogastrisk sonde med aspirasjon av magevæske. Esophagogastroendoskopi og hemostatisk prosedyre ved behov vil bli utført innen 12 timer. De som er bekreftet å ha ikke-variceal UGIB, stabile vitale tegn og samtykker i å delta i denne studien vil bli randomisert i to grupper som får enten oral rabeprazol (20 mg to ganger daglig) eller iv omeprazol (40 mg qd) i tre dager. Tilstedeværelsen av tilbakevendende blødninger innen tre dager, komplikasjoner på sykehus og varighet av sykehusopphold vil bli registrert og analysert.

På slutten av denne studien vil vi være i stand til å fastslå om pasienter behandlet med oral rabeprazol og iv pantoprazol har lignende gjenblødnings- eller komplikasjonsfrekvens og sykehusinnleggelsesdager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chien-Yu Lu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til mild blødning fra øvre gastrointestinale magesår

Ekskluderingskriterier:

  • sjokk
  • levercirrhose
  • uremi
  • alvorlig UGI-blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intravenøs omeprazol
100 tilfeller av intravenøs omeprazol
Intravenøs Omeprazol 1amp qd (hver dag)
Andre navn:
  • iv miste
EKSPERIMENTELL: Oral Rabeprazol
100 tilfeller av oral rabeprazol
Oral Rabeprazol 1 bud
Andre navn:
  • pariet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tre-dagers oral rabeprazol og iv omeprazol på blødningskontroll hos pasienter med mild til moderat ikke-variceal UGIB.
Tidsramme: ett år senere
ett år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Yu Lu, MD, Kaohsiung Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intravenøs omeprazol

3
Abonnere