- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00889044
Tygning af Clopidogrel som supplement til almindelig oral Clopidogrel-behandling for at forbedre trombocytaggregation hos patienter med IKKE ST ELEVATION MI
26. april 2009 opdateret af: Sheba Medical Center
Da absorptionen af clopidogrel gennem mave-tarmkanalen er begrænset, ønsker vi at undersøge, om tilsætning af clopidogrel ved at tygge vil overvinde den begrænsede gastrointestinale absorption og dermed forbedre forebyggelsen af blodpladeaggregation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Ikke rekrutterer endnu
- Sheba_Medical_Center
-
Kontakt:
- Shlomo Matetzky, M.D
- Telefonnummer: 972-3-5302504
- E-mail: Shlomi.Matetzky@sheba.health.gov.il
-
Underforsker:
- Elad Asher, M.D
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center, Cardiac Institute
-
Kontakt:
- Shlomi Matetzky, MD
- Telefonnummer: 972-3-530-2504
- E-mail: shlomi.matetzky@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- Elad Asher, MD
- Telefonnummer: 972-3-530-2504
- E-mail: elad.asher@sheba.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde ældre end 18 år med ikke-ST myokardieinfarkt
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende behandling med antikoagulerende medicin, enhver form for cerebro vaskulær hændelse i fortiden, aktiv blødning, aktiv mavesår, gravide kvinder, enhver manglende evne til at underskrive et informeret samtykke om at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo p.o
|
|
EKSPERIMENTEL: clopidogrel ved at tygge
|
600 mg clopidogrel ved at tygge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodpladeaggregation og blødningshændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gurbel PA, Bliden KP, Hiatt BL, O'Connor CM. Clopidogrel for coronary stenting: response variability, drug resistance, and the effect of pretreatment platelet reactivity. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2908-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000072771.11429.83. Epub 2003 Jun 9.
- Matetzky S, Shenkman B, Guetta V, Shechter M, Beinart R, Goldenberg I, Novikov I, Pres H, Savion N, Varon D, Hod H. Clopidogrel resistance is associated with increased risk of recurrent atherothrombotic events in patients with acute myocardial infarction. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3171-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000130846.46168.03. Epub 2004 Jun 7. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 25;124(17):e459. Bienart, Roy [corrected to Beinart, Roy].
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2009
Først opslået (SKØN)
28. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-08 -5397-SM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .