- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00889044
Żucie klopidogrelu jako uzupełnienie regularnego doustnego leczenia klopidogrelem w celu poprawy agregacji płytek krwi u pacjenta z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
26 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Ponieważ wchłanianie klopidogrelu w przewodzie pokarmowym jest ograniczone, chcemy zbadać, czy dodanie klopidogrelu przez żucie przezwycięży ograniczone wchłanianie w przewodzie pokarmowym, a tym samym poprawi zapobieganie agregacji płytek krwi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sheba_Medical_Center
-
Kontakt:
- Shlomo Matetzky, M.D
- Numer telefonu: 972-3-5302504
- E-mail: Shlomi.Matetzky@sheba.health.gov.il
-
Pod-śledczy:
- Elad Asher, M.D
-
Tel Hashomer, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center, Cardiac Institute
-
Kontakt:
- Shlomi Matetzky, MD
- Numer telefonu: 972-3-530-2504
- E-mail: shlomi.matetzky@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- Elad Asher, MD
- Numer telefonu: 972-3-530-2504
- E-mail: elad.asher@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat z zawałem mięśnia sercowego innym niż ST
Kryteria wyłączenia:
- Obecne leczenie lekami przeciwkrzepliwymi, przebyty jakikolwiek incydent naczyniowo-mózgowy, czynne krwawienie, czynna choroba wrzodowa, kobiety w ciąży, brak możliwości podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo doustnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: klopidogrelu przez żucie
|
600 mg klopidogrelu przez żucie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia agregacji płytek krwi i krwawień
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gurbel PA, Bliden KP, Hiatt BL, O'Connor CM. Clopidogrel for coronary stenting: response variability, drug resistance, and the effect of pretreatment platelet reactivity. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2908-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000072771.11429.83. Epub 2003 Jun 9.
- Matetzky S, Shenkman B, Guetta V, Shechter M, Beinart R, Goldenberg I, Novikov I, Pres H, Savion N, Varon D, Hod H. Clopidogrel resistance is associated with increased risk of recurrent atherothrombotic events in patients with acute myocardial infarction. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3171-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000130846.46168.03. Epub 2004 Jun 7. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 25;124(17):e459. Bienart, Roy [corrected to Beinart, Roy].
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-08 -5397-SM-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .