- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00889044
Жевание клопидогреля в дополнение к регулярному пероральному лечению клопидогрелом для улучшения агрегации тромбоцитов у пациентов с ИМ без подъема сегмента ST
26 апреля 2009 г. обновлено: Sheba Medical Center
Поскольку всасывание клопидогреля через желудочно-кишечный тракт ограничено, мы хотим изучить, сможет ли добавление клопидогреля путем жевания преодолеть ограниченное всасывание в желудочно-кишечном тракте и, следовательно, улучшить предотвращение агрегации тромбоцитов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль
- Еще не набирают
- Sheba_Medical_Center
-
Контакт:
- Shlomo Matetzky, M.D
- Номер телефона: 972-3-5302504
- Электронная почта: Shlomi.Matetzky@sheba.health.gov.il
-
Младший исследователь:
- Elad Asher, M.D
-
Tel Hashomer, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center, Cardiac Institute
-
Контакт:
- Shlomi Matetzky, MD
- Номер телефона: 972-3-530-2504
- Электронная почта: shlomi.matetzky@sheba.health.gov.il
-
Контакт:
- Elad Asher, MD
- Номер телефона: 972-3-530-2504
- Электронная почта: elad.asher@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет с инфарктом миокарда без ST
Критерий исключения:
- Текущее лечение антикоагулянтами, любой тип цереброваскулярного события в прошлом, активное кровотечение, активная пептическая язва, беременные женщины, любая невозможность подписать информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Плацебо перорально
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: клопидогрел жевать
|
600 мг клопидогреля жевать
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Агрегация тромбоцитов и кровотечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gurbel PA, Bliden KP, Hiatt BL, O'Connor CM. Clopidogrel for coronary stenting: response variability, drug resistance, and the effect of pretreatment platelet reactivity. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2908-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000072771.11429.83. Epub 2003 Jun 9.
- Matetzky S, Shenkman B, Guetta V, Shechter M, Beinart R, Goldenberg I, Novikov I, Pres H, Savion N, Varon D, Hod H. Clopidogrel resistance is associated with increased risk of recurrent atherothrombotic events in patients with acute myocardial infarction. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3171-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000130846.46168.03. Epub 2004 Jun 7. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 25;124(17):e459. Bienart, Roy [corrected to Beinart, Roy].
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-08 -5397-SM-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования клопидогрел жевать
-
Brainmarc Ltd.Неизвестный
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicНеизвестный
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUniversidad de GuanajuatoНеизвестный
-
Brainmarc Ltd.Завершенный
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингТрансплантация стволовых клеток периферической кровиКитай
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
Kaiser PermanenteЗавершенныйПролапс тазовых органов | Пролапс передней стенки влагалища | ЦистоцелеСоединенные Штаты
-
Danderyd HospitalЗавершенный
-
Sinovac Biotech Co., LtdРекрутинг
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингРуксолитиниб и децитабин для лечения гематологических злокачественных новообразований высокого рискаТрансплантация стволовых клеток периферической кровиКитай