En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af PH-10 vandig hydrogel til behandling af plakpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder, 18 år eller ældre.
• Tilstedeværelse af mild til moderat plakpsoriasis på krop eller ekstremiteter (undtagen håndflader, såler, hovedbund og ansigts- eller intertriginøse områder).
• Fitzpatrick hudtype I-VI.
• Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen eller værge.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, forsøger at blive gravide, ikke bruger effektiv prævention, eller som ammer et spædbarn.
• Forsøgspersoner, der har modtaget PUVA eller systemisk antipsoriatisk behandling (immunsuppressiva, cytostatika, kortikosteroider) inden for 28 dage efter studiestart (to uger for methotrexat).
• Forsøgspersoner, der har modtaget UVB-lysbehandling inden for 14 dage efter studiestart.
• Forsøgspersoner, der har modtaget topikal antipsoriatisk behandling (inklusive kortikosteroider, tjære, anthralin eller vitamin D-analoger) til undersøgelsens plaqueområder inden for 14 dage efter undersøgelsens påbegyndelse.
• Forsøgspersoner, der har modtaget midler, der udgør en klinisk signifikant risiko for lysfølsomhedsreaktion inden for 5 halveringstider efter påbegyndelse af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har modtaget nogen godkendt eller afprøvende biologisk lægemiddelbehandling mod psoriasis inden for 90 dage eller 5 halveringstider efter studiestart.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk forskningsstudie inden for 28 dage efter undersøgelsens påbegyndelse.
• Personer med en historie med porfyri, systemisk lupus erythematosus eller xeroderma pigmentosum.
• Forsøgspersoner med kliniske tilstande, der efter Investigators opfattelse kan udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen ved at være involveret i undersøgelsen eller skadelig påvirker regelmæssig opfølgning af forsøgspersonen.