Um estudo de eficácia e segurança do hidrogel aquoso PH-10 para o tratamento da psoríase em placas

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres, maiores de 18 anos.
• Presença de psoríase em placas leve a moderada no tronco ou extremidades (excluindo palmas, plantas dos pés, couro cabeludo e áreas faciais ou intertriginosas).
• Tipo de pele Fitzpatrick I-VI.
• Consentimento informado por escrito do sujeito ou responsável legal.

Critério de exclusão:

• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, tentando engravidar, que não usam métodos contraceptivos eficazes ou que estão amamentando.
• Indivíduos que receberam PUVA ou terapia antipsoriática sistêmica (imunossupressores, citostáticos, corticosteróides) dentro de 28 dias após o início do estudo (duas semanas para metotrexato).
• Indivíduos que receberam terapia com luz UVB dentro de 14 dias após o início do estudo.
• Indivíduos que receberam terapia antipsoriática tópica (incluindo corticosteróides, alcatrão, antralina ou análogos da vitamina D) nas áreas de placa do estudo dentro de 14 dias após o início do estudo.
• Indivíduos que receberam agentes que representam um risco clinicamente significativo de reação de fotossensibilidade dentro de 5 meias-vidas do início do estudo.
• Indivíduos que receberam qualquer terapia medicamentosa biológica aprovada ou experimental para psoríase dentro de 90 dias ou 5 meias-vidas do início do estudo.
• Indivíduos que participaram de um estudo de pesquisa clínica até 28 dias após o início do estudo.
• Indivíduos com história de porfiria, lúpus eritematoso sistêmico ou xeroderma pigmentoso.
• Indivíduos com condições clínicas que, na opinião do Investigador, podem representar um risco à saúde do indivíduo por estarem envolvidos no estudo ou afetar negativamente o acompanhamento regular do indivíduo.