- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00942695
Energy Value of Macronutrients From Pistachio Nuts and Mechanisms of Nutrient Action
8. februar 2011 opdateret af: United States Department of Agriculture (USDA)
The objective of this study is to measure the energy value of pistachios in the human diet and study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Previous studies have suggested that nut consumption imparts a variety of health benefits, including reduction of cardiovascular disease and improved satiety.
However, studies of pistachios are extremely limited.
The aim of this study is to determine the energy value of pistachios in the human diet and to probe mechanisms by which pistachios impart health benefits.
The metabolizable energy value of pistachio nuts will be calculated based on the chemical composition and energy content of the consumed diet and excreta.
This will provide a better estimate of the energy value of pistachios than simply calculating energy value based on Atwater factors.
In addition to determining the energy value of pistachios, we will evaluate the effects of pistachio-rich diets on plasma phytonutrient levels and on gene expression changes to determine what protective mechanisms are activated by pistachio consumption.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 25 to 65 years at beginning of study
- BMI between 20 and 38 kg/m2
- Fasting glucose < 126 mg/dl
- Blood pressure < 160/100 (controlled with certain medications)
- Fasting total blood cholesterol < 280 mg/dl
- Fasting triglycerides < 300 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Presence of kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes
- Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
- History of bariatric or certain other surgeries related to weight control
- Smokers or other tobacco users (during 6 months prior to the start of the study)
- Antibiotic use during the intervention or for 3 weeks prior to any intervention period
- History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
- Volunteers who have lost 10% of body weight within the last 12 months or who plan to initiate a weight loss program during the next 10 months
- Known (self-reported) allergy or adverse reaction to pistachios or other nuts
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: base
average American diet without pistachios
|
average American diet without pistachios
|
|
Aktiv komparator: 1.5PD
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
|
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
|
|
Aktiv komparator: 3.0PD
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios
|
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
to measure the energy value of pistachios in the human diet
Tidsramme: 3 weeks
|
3 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
to study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios
Tidsramme: 3 weeks
|
3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2009
Først opslået (Skøn)
21. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .