Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energy Value of Macronutrients From Pistachio Nuts and Mechanisms of Nutrient Action

The objective of this study is to measure the energy value of pistachios in the human diet and study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Previous studies have suggested that nut consumption imparts a variety of health benefits, including reduction of cardiovascular disease and improved satiety. However, studies of pistachios are extremely limited. The aim of this study is to determine the energy value of pistachios in the human diet and to probe mechanisms by which pistachios impart health benefits. The metabolizable energy value of pistachio nuts will be calculated based on the chemical composition and energy content of the consumed diet and excreta. This will provide a better estimate of the energy value of pistachios than simply calculating energy value based on Atwater factors. In addition to determining the energy value of pistachios, we will evaluate the effects of pistachio-rich diets on plasma phytonutrient levels and on gene expression changes to determine what protective mechanisms are activated by pistachio consumption.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 25 to 65 years at beginning of study
  • BMI between 20 and 38 kg/m2
  • Fasting glucose < 126 mg/dl
  • Blood pressure < 160/100 (controlled with certain medications)
  • Fasting total blood cholesterol < 280 mg/dl
  • Fasting triglycerides < 300 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Presence of kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes
  • Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
  • History of bariatric or certain other surgeries related to weight control
  • Smokers or other tobacco users (during 6 months prior to the start of the study)
  • Antibiotic use during the intervention or for 3 weeks prior to any intervention period
  • History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
  • Volunteers who have lost 10% of body weight within the last 12 months or who plan to initiate a weight loss program during the next 10 months
  • Known (self-reported) allergy or adverse reaction to pistachios or other nuts
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: base
average American diet without pistachios
average American diet without pistachios
Aktiv komparator: 1.5PD
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
Aktiv komparator: 3.0PD
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
to measure the energy value of pistachios in the human diet
Tidsramme: 3 weeks
3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
to study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios
Tidsramme: 3 weeks
3 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2009

Først opslået (Skøn)

21. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner