Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energy Value of Macronutrients From Pistachio Nuts and Mechanisms of Nutrient Action

8 februari 2011 bijgewerkt door: United States Department of Agriculture (USDA)
The objective of this study is to measure the energy value of pistachios in the human diet and study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Previous studies have suggested that nut consumption imparts a variety of health benefits, including reduction of cardiovascular disease and improved satiety. However, studies of pistachios are extremely limited. The aim of this study is to determine the energy value of pistachios in the human diet and to probe mechanisms by which pistachios impart health benefits. The metabolizable energy value of pistachio nuts will be calculated based on the chemical composition and energy content of the consumed diet and excreta. This will provide a better estimate of the energy value of pistachios than simply calculating energy value based on Atwater factors. In addition to determining the energy value of pistachios, we will evaluate the effects of pistachio-rich diets on plasma phytonutrient levels and on gene expression changes to determine what protective mechanisms are activated by pistachio consumption.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 25 to 65 years at beginning of study
  • BMI between 20 and 38 kg/m2
  • Fasting glucose < 126 mg/dl
  • Blood pressure < 160/100 (controlled with certain medications)
  • Fasting total blood cholesterol < 280 mg/dl
  • Fasting triglycerides < 300 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Presence of kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes
  • Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
  • History of bariatric or certain other surgeries related to weight control
  • Smokers or other tobacco users (during 6 months prior to the start of the study)
  • Antibiotic use during the intervention or for 3 weeks prior to any intervention period
  • History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
  • Volunteers who have lost 10% of body weight within the last 12 months or who plan to initiate a weight loss program during the next 10 months
  • Known (self-reported) allergy or adverse reaction to pistachios or other nuts
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: base
average American diet without pistachios
average American diet without pistachios
Actieve vergelijker: 1.5PD
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
Actieve vergelijker: 3.0PD
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
to measure the energy value of pistachios in the human diet
Tijdsspanne: 3 weeks
3 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
to study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios
Tijdsspanne: 3 weeks
3 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op control

3
Abonneren