- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00942695
Energy Value of Macronutrients From Pistachio Nuts and Mechanisms of Nutrient Action
8 lutego 2011 zaktualizowane przez: United States Department of Agriculture (USDA)
The objective of this study is to measure the energy value of pistachios in the human diet and study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Previous studies have suggested that nut consumption imparts a variety of health benefits, including reduction of cardiovascular disease and improved satiety.
However, studies of pistachios are extremely limited.
The aim of this study is to determine the energy value of pistachios in the human diet and to probe mechanisms by which pistachios impart health benefits.
The metabolizable energy value of pistachio nuts will be calculated based on the chemical composition and energy content of the consumed diet and excreta.
This will provide a better estimate of the energy value of pistachios than simply calculating energy value based on Atwater factors.
In addition to determining the energy value of pistachios, we will evaluate the effects of pistachio-rich diets on plasma phytonutrient levels and on gene expression changes to determine what protective mechanisms are activated by pistachio consumption.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 25 to 65 years at beginning of study
- BMI between 20 and 38 kg/m2
- Fasting glucose < 126 mg/dl
- Blood pressure < 160/100 (controlled with certain medications)
- Fasting total blood cholesterol < 280 mg/dl
- Fasting triglycerides < 300 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Presence of kidney disease, liver disease, gout, hyperthyroidism, untreated or unstable hypothyroidism, certain cancers, gastrointestinal disease, pancreatic disease, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes
- Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
- History of bariatric or certain other surgeries related to weight control
- Smokers or other tobacco users (during 6 months prior to the start of the study)
- Antibiotic use during the intervention or for 3 weeks prior to any intervention period
- History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
- Volunteers who have lost 10% of body weight within the last 12 months or who plan to initiate a weight loss program during the next 10 months
- Known (self-reported) allergy or adverse reaction to pistachios or other nuts
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: base
average American diet without pistachios
|
average American diet without pistachios
|
|
Aktywny komparator: 1.5PD
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
|
average American diet plus 1.5 oz per day pistachios
|
|
Aktywny komparator: 3.0PD
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios
|
average American diet plus 3.0 oz per day pistachios
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
to measure the energy value of pistachios in the human diet
Ramy czasowe: 3 weeks
|
3 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
to study molecular mechanisms that may help explain the beneficial health effects of pistachios
Ramy czasowe: 3 weeks
|
3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .