Antibiotics in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (TAExaCOP)
10. august 2010 opdateret af: Odense University Hospital
Antibiotic Treatment of Patients Admitted to Hospital With Acute Exacerbation of COPD. Effect of 1 Day of Antibiotic Therapy Compared to 6 Days of Therapy in Patients Who Are Stable After 24 Hours
It is not clear whether antibiotic therapy is needed in patients with mild to moderate exacerbation of chronic obstructive lung disease.
The aim of the study is to compare the effect of 1 day of treatment with 6 days of treatment in patients who are admitted to hospital and being clinical stable (as judged by their physician) 24 hours after hospitalization
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age above 50 years
- History of smoking
- History of COPD
- Antibiotics for 24 hours
- At least 2 of the following: dyspnoea, coughing with sputum, and sputum with purulence
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pneumonia
- Antibiotics for more than 36 hours
- Antibiotics for other infection
- Prednisolone, more than 0.5 mg/kg body weight/24 hours for more than 3 days
- Malignancy
- Other pulmonary disease
- Immune deficiency
- Not able to tolerate doxycycline
- Severe heart, liver or kidney disease
- Epilepsia
- Not stable 24 hours after hospital admission
- Need for assisted ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Doxycycline
Doxycycline 200 mg QD in 5 days
|
200 mg QD in 5 days
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matching placebo QD i 5 days
|
Placebo QD i 5 days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutes walking distance
Tidsramme: Day 14
|
Day 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Time to next episode of acute exacerbation
Tidsramme: Days 14, 30, 90 and 180
|
Days 14, 30, 90 and 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Court Pedersen, MD, Odense University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2009
Først opslået (Skøn)
6. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OUH-INF-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .