Antibiotics in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (TAExaCOP)
10. August 2010 aktualisiert von: Odense University Hospital
Antibiotic Treatment of Patients Admitted to Hospital With Acute Exacerbation of COPD. Effect of 1 Day of Antibiotic Therapy Compared to 6 Days of Therapy in Patients Who Are Stable After 24 Hours
It is not clear whether antibiotic therapy is needed in patients with mild to moderate exacerbation of chronic obstructive lung disease.
The aim of the study is to compare the effect of 1 day of treatment with 6 days of treatment in patients who are admitted to hospital and being clinical stable (as judged by their physician) 24 hours after hospitalization
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age above 50 years
- History of smoking
- History of COPD
- Antibiotics for 24 hours
- At least 2 of the following: dyspnoea, coughing with sputum, and sputum with purulence
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pneumonia
- Antibiotics for more than 36 hours
- Antibiotics for other infection
- Prednisolone, more than 0.5 mg/kg body weight/24 hours for more than 3 days
- Malignancy
- Other pulmonary disease
- Immune deficiency
- Not able to tolerate doxycycline
- Severe heart, liver or kidney disease
- Epilepsia
- Not stable 24 hours after hospital admission
- Need for assisted ventilation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Doxycycline
Doxycycline 200 mg QD in 5 days
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200 mg QD in 5 days
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Placebo-Komparator: Placebo
Matching placebo QD i 5 days
|
Placebo QD i 5 days
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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6 minutes walking distance
Zeitfenster: Day 14
|
Day 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Time to next episode of acute exacerbation
Zeitfenster: Days 14, 30, 90 and 180
|
Days 14, 30, 90 and 180
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Court Pedersen, MD, Odense University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OUH-INF-1
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