Antibiotics in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (TAExaCOP)
2010年8月10日 更新者：Odense University Hospital
Antibiotic Treatment of Patients Admitted to Hospital With Acute Exacerbation of COPD. Effect of 1 Day of Antibiotic Therapy Compared to 6 Days of Therapy in Patients Who Are Stable After 24 Hours
It is not clear whether antibiotic therapy is needed in patients with mild to moderate exacerbation of chronic obstructive lung disease.
The aim of the study is to compare the effect of 1 day of treatment with 6 days of treatment in patients who are admitted to hospital and being clinical stable (as judged by their physician) 24 hours after hospitalization
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age above 50 years
- History of smoking
- History of COPD
- Antibiotics for 24 hours
- At least 2 of the following: dyspnoea, coughing with sputum, and sputum with purulence
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pneumonia
- Antibiotics for more than 36 hours
- Antibiotics for other infection
- Prednisolone, more than 0.5 mg/kg body weight/24 hours for more than 3 days
- Malignancy
- Other pulmonary disease
- Immune deficiency
- Not able to tolerate doxycycline
- Severe heart, liver or kidney disease
- Epilepsia
- Not stable 24 hours after hospital admission
- Need for assisted ventilation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Doxycycline
Doxycycline 200 mg QD in 5 days
|
200 mg QD in 5 days
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安慰剂比较：Placebo
Matching placebo QD i 5 days
|
Placebo QD i 5 days
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
6 minutes walking distance
大体时间：Day 14
|
Day 14
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Time to next episode of acute exacerbation
大体时间：Days 14, 30, 90 and 180
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Days 14, 30, 90 and 180
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Court Pedersen, MD、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月3日
首次发布 (估计)
2009年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月10日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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