Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia
2. december 2014 opdateret af: Aarhus University Hospital
The Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia - Prognosis and Prediction.
The metabolic syndrome (MetS) is highly prevalent in patients with schizophrenia and is a major risk factor of type-2 diabetes, cardiovascular disease and early death.
Genetic factors, antipsychotic medication, sleeping disturbances and unhealthy lifestyle are possible causes of developing metabolic syndrome.
Several studies have investigated the metabolic side-effects of antipsychotic medication.
However it is still unanswered how unhealthy lifestyle, comprising physical inactivity, smoking, unhealthy dieting, and sleeping disturbances adds to the metabolic risk of patients with schizophrenia.
The aim of this study is to investigate the prevalence and development of MetS in first-episode patients with schizophrenia and 1 year after onset of treatment.
The study's main hypothesis is that physical inactivity, regardless of medication, is an independent risk factor for metabolic syndrome in patients with schizophrenia.
In comparison inpatients with major depression and healthy controls, both matched on gender, age and level of education will be included in the study.
It is anticipated that the study's results will provide new knowledge about the risk of developing metabolic syndrome in first-episode schizophrenia and how different risk factors contribute to this.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
203
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, Danmark, 8240
- Research Unit, Dep. Q of Affective Disorders, Aarhus University Hospital, Risskov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients admitted to The OPUS project, Region of Midtjylland, Denamrk In comparison in-patients with major depression, Aarhus University Hospital, Risskov and healthy controls matched on gender, age and level of education.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with ICD-10 diagnosed schizophrenia
Exclusion Criteria:
- Antipsychotic medication > 6 weeks before inclusion
- Physical disability
- Pregnancy
- IQ< 55
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Schizophrenia
Patients with first-episode schizophrenia age 18-45 years
|
|
Depression
First-time hospitalized patients with depression age 18-45 years
|
|
healthy controls
Healthy controls matched on age and gender (18-45 years)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
metabolic syndrome
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2009
Først opslået (Skøn)
12. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lene Nyboe Jacobsen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .