Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia
2. prosince 2014 aktualizováno: Aarhus University Hospital
The Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia - Prognosis and Prediction.
The metabolic syndrome (MetS) is highly prevalent in patients with schizophrenia and is a major risk factor of type-2 diabetes, cardiovascular disease and early death.
Genetic factors, antipsychotic medication, sleeping disturbances and unhealthy lifestyle are possible causes of developing metabolic syndrome.
Several studies have investigated the metabolic side-effects of antipsychotic medication.
However it is still unanswered how unhealthy lifestyle, comprising physical inactivity, smoking, unhealthy dieting, and sleeping disturbances adds to the metabolic risk of patients with schizophrenia.
The aim of this study is to investigate the prevalence and development of MetS in first-episode patients with schizophrenia and 1 year after onset of treatment.
The study's main hypothesis is that physical inactivity, regardless of medication, is an independent risk factor for metabolic syndrome in patients with schizophrenia.
In comparison inpatients with major depression and healthy controls, both matched on gender, age and level of education will be included in the study.
It is anticipated that the study's results will provide new knowledge about the risk of developing metabolic syndrome in first-episode schizophrenia and how different risk factors contribute to this.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, Dánsko, 8240
- Research Unit, Dep. Q of Affective Disorders, Aarhus University Hospital, Risskov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients admitted to The OPUS project, Region of Midtjylland, Denamrk In comparison in-patients with major depression, Aarhus University Hospital, Risskov and healthy controls matched on gender, age and level of education.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with ICD-10 diagnosed schizophrenia
Exclusion Criteria:
- Antipsychotic medication > 6 weeks before inclusion
- Physical disability
- Pregnancy
- IQ< 55
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Schizophrenia
Patients with first-episode schizophrenia age 18-45 years
|
|
Depression
First-time hospitalized patients with depression age 18-45 years
|
|
healthy controls
Healthy controls matched on age and gender (18-45 years)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
metabolic syndrome
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lene Nyboe Jacobsen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .