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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00957294
Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Aarhus University Hospital
The Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia - Prognosis and Prediction.
The metabolic syndrome (MetS) is highly prevalent in patients with schizophrenia and is a major risk factor of type-2 diabetes, cardiovascular disease and early death.
Genetic factors, antipsychotic medication, sleeping disturbances and unhealthy lifestyle are possible causes of developing metabolic syndrome.
Several studies have investigated the metabolic side-effects of antipsychotic medication.
However it is still unanswered how unhealthy lifestyle, comprising physical inactivity, smoking, unhealthy dieting, and sleeping disturbances adds to the metabolic risk of patients with schizophrenia.
The aim of this study is to investigate the prevalence and development of MetS in first-episode patients with schizophrenia and 1 year after onset of treatment.
The study's main hypothesis is that physical inactivity, regardless of medication, is an independent risk factor for metabolic syndrome in patients with schizophrenia.
In comparison inpatients with major depression and healthy controls, both matched on gender, age and level of education will be included in the study.
It is anticipated that the study's results will provide new knowledge about the risk of developing metabolic syndrome in first-episode schizophrenia and how different risk factors contribute to this.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, Dänemark, 8240
- Research Unit, Dep. Q of Affective Disorders, Aarhus University Hospital, Risskov
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients admitted to The OPUS project, Region of Midtjylland, Denamrk In comparison in-patients with major depression, Aarhus University Hospital, Risskov and healthy controls matched on gender, age and level of education.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with ICD-10 diagnosed schizophrenia
Exclusion Criteria:
- Antipsychotic medication > 6 weeks before inclusion
- Physical disability
- Pregnancy
- IQ< 55
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Schizophrenia
Patients with first-episode schizophrenia age 18-45 years
|
Depression
First-time hospitalized patients with depression age 18-45 years
|
healthy controls
Healthy controls matched on age and gender (18-45 years)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
metabolic syndrome
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lene Nyboe Jacobsen
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